Arahan ambrobene untuk digunakan

Asma

Arahan ambrobene untuk digunakan

Pemegang Kebenaran Pemasaran:

Dihasilkan oleh:

Kenalan untuk pertanyaan:

Bentuk dos

pendaftaran No: P N014731 / 02-2003 mulai 15.01.09 - Tanpa had

Ambrobene

Bentuk pelepasan, pembungkusan dan komposisi ubat Ambrobene

Penyelesaian untuk pemberian oral dan penyedutan jelas, dari tidak berwarna hingga kuning muda dengan warna coklat, tidak berbau.

1 ml
ambroxol hidroklorida	7.5 mg

Eksipien: kalium sorbate - 1 mg, asid hidroklorik - 0,6 mg, air yang disucikan - 991,9 mg.

40 ml - botol kaca gelap dengan penyumbat penitis (1) lengkap dengan cawan ukur - kotak kadbod.
100 ml - botol kaca gelap dengan penitis dropper (1) lengkap dengan cawan ukur - kotak kadbod.

kesan farmakologi

Ubat mukolitik dan ekspektoran.

Ambroxol adalah benzylamine, metabolit bromhexine. Ia berbeza dengan bromhexine tanpa adanya kumpulan metil dan kehadiran kumpulan hidroksil dalam kedudukan para-trans cincin sikloheksil. Mempunyai kesan secretomotor, secretolytic dan expectorant.

Selepas pemberian oral, kesannya berlaku selepas 30 minit dan berlangsung selama 6-12 jam (bergantung pada dos yang diambil).

Kajian praklinikal menunjukkan bahawa ambroxol merangsang sel serosa kelenjar mukosa bronkus. Dengan mengaktifkan sel-sel epitelium bersilia dan mengurangkan kelikatan dahak, ia meningkatkan pengangkutan mukosiliari.

Ambroxol mengaktifkan pembentukan surfaktan, mempunyai kesan langsung pada pneumosit alveolar jenis 2 dan sel Clara saluran udara kecil.

Kajian mengenai kultur sel dan kajian in vivo pada haiwan telah menunjukkan bahawa ambroxol merangsang pembentukan dan rembesan zat (surfaktan) yang aktif di permukaan alveoli dan bronkus embrio dan orang dewasa..

Dalam kajian praklinikal, kesan antioksidan Ambroxol telah terbukti..

Ambroxol, apabila digunakan bersama dengan antibiotik (amoxicillin, cefuroxime, eritromisin dan doxycycline), meningkatkan kepekatan mereka dalam rembesan dahak dan bronkus.

Farmakokinetik

Penyerapan, pengedaran, metabolisme

Apabila diambil secara oral, Ambroxol hampir sepenuhnya diserap dari saluran gastrousus. C max dicapai dalam 1-3 jam selepas pemberian oral. Oleh kerana metabolisme presistem, bioavailabiliti mutlak Ambroxol selepas pemberian oral dikurangkan kira-kira 1/3. Metabolit yang dihasilkan (seperti asid dibromoanthranilic, glucuronides) disingkirkan oleh buah pinggang.

Pengikatan protein plasma adalah sekitar 85% (80-90%).

Ambroxol menembusi ke dalam cecair serebrospinal dan melalui penghalang plasenta, dan juga diekskresikan dalam susu ibu.

T 1/2 dari plasma adalah dari 7 hingga 12 jam. Jumlah T 1/2 ambroxol dan metabolitnya kira-kira 22 jam. Ia diekskresikan terutamanya oleh buah pinggang dalam bentuk metabolit - 90%, kurang dari 10% diekskresikan tidak berubah.

Memandangkan pengikatan tinggi terhadap protein plasma, Vd yang besar dan pengagihan semula yang perlahan dari tisu ke darah, tidak ada perkumuhan ambroxol yang ketara berlaku semasa dialisis atau diuresis paksa.

Farmakokinetik dalam keadaan klinikal khas

Pada pesakit dengan penyakit hati yang teruk, pelepasan ambroxol menurun sebanyak 20-40%.

Pada pesakit dengan fungsi ginjal yang teruk, metabolisme ambroxol T 1/2 meningkat.

Petunjuk ubat Ambrobene

penyakit akut dan kronik saluran pernafasan, disertai dengan gangguan pembentukan dan pembuangan dahak.

Buka senarai kod ICD-10

Kod ICD-10	Petunjuk
J15	Pneumonia bakteria, tidak dikelaskan di tempat lain
J20	Bronkitis akut
J42	Bronkitis kronik, tidak dinyatakan
J44	Penyakit paru-paru obstruktif kronik yang lain
J45	Asma
J47	Bronchiectasis

Rejimen dos

Tempoh rawatan ditetapkan secara individu, bergantung pada perjalanan penyakit ini. Tidak digalakkan mengambil Ambrobene tanpa preskripsi doktor selama lebih dari 4-5 hari. Kesan mukolitik ubat ditunjukkan ketika mengambil sejumlah besar cecair. Oleh itu, semasa rawatan, disyorkan untuk minum banyak cecair..

Penyelesaian untuk pemberian oral dan penyedutan diambil secara lisan selepas makan, tambahkan ke dalam air, jus atau teh menggunakan cawan pengukur.

1 ml larutan oral mengandungi 7.5 mg ambroxol.

Kanak-kanak di bawah umur 2 tahun diresepkan 1 ml larutan 2 kali / hari (15 mg / hari).

Kanak-kanak berumur 2 hingga 6 tahun diresepkan 1 ml larutan 3 kali / hari (22.5 mg / hari).

Kanak-kanak berumur 6 hingga 12 tahun diberi 2 ml larutan 2-3 kali / hari (30-45 mg / hari).

Orang dewasa dan remaja dalam 2-3 hari pertama ditetapkan 4 ml larutan 3 kali / hari (90 mg / hari). Pada hari-hari berikutnya - 4 ml 2 kali / hari (60 mg / hari).

Semasa menggunakan Ambrobene dalam bentuk penyedutan, gunakan peralatan moden (kecuali alat sedut wap). Sebelum menghirup, ubat harus dicampurkan dengan larutan natrium klorida 0.9% (untuk pelembapan udara yang optimum ia dapat dicairkan 1: 1) dan dipanaskan hingga suhu badan. Penyedutan harus dilakukan dalam mod pernafasan normal agar tidak menimbulkan kejutan batuk.

Penyedutan disyorkan untuk pesakit dengan asma bronkial setelah mengambil bronkodilator.

Kanak-kanak di bawah umur 2 tahun dihirup 1 ml larutan 1-2 kali / hari (7.5-15 mg / hari).

Kanak-kanak berumur 2 hingga 6 tahun dihirup 2 ml larutan 1-2 kali / hari (15-30 mg / hari).

Orang dewasa dan kanak-kanak berusia lebih dari 6 tahun dihirup 2-3 ml larutan 1-2 kali / hari (15-45 mg / hari).

Kesan sampingan

Penentuan kekerapan tindak balas buruk (menurut WHO): sangat kerap (≥10%); kerap (≥ 1%, dari sistem pencernaan: sering - loya; jarang - kekeringan membran mukus mulut dan tekak, muntah, dispepsia, sakit perut, cirit-birit.

Dari sistem saraf: sering - pelanggaran rasa.

Dari sistem imun: jarang - reaksi hipersensitiviti.

Reaksi alergi: kekerapan tidak ditentukan - tindak balas anafilaksis, termasuk ruam, gatal-gatal, urtikaria, angioedema, kejutan anaphylactic.

Kontraindikasi untuk digunakan

Saya trimester kehamilan;
hipersensitiviti terhadap komponen ubat.

Ubat ini harus digunakan dengan berhati-hati pada pesakit dengan gangguan fungsi motorik bronkus dan peningkatan pengeluaran dahak (dengan sindrom silia bergerak), dengan ulser gastrik dan ulser duodenum pada fasa akut, pada trimester II dan III kehamilan, semasa menyusui.

Pesakit dengan fungsi ginjal yang terganggu atau penyakit hati yang teruk harus diresepkan Ambrobene dengan sangat berhati-hati, sementara pesakit harus memerhatikan selang waktu yang lama antara dos atau mengambil ubat pada dos yang lebih rendah.

Permohonan semasa mengandung dan menyusui

Data tidak mencukupi mengenai penggunaan ambroxol semasa kehamilan, terutama pada 28 minggu pertama. Penggunaan Ambrobene pada trimester kehamilan II dan III hanya mungkin seperti yang diarahkan oleh doktor, setelah penilaian menyeluruh mengenai manfaat terapi yang diharapkan untuk ibu dan potensi risiko terhadap janin.

Penggunaan ubat pada wanita semasa menyusui belum cukup dipelajari, oleh itu, Ambrobene hanya boleh diambil seperti yang diarahkan oleh doktor, setelah penilaian yang teliti mengenai nisbah manfaat terapi yang diharapkan untuk ibu dan potensi risiko untuk bayi.

Dalam kajian eksperimen pada haiwan, tidak ada kesan teratogenik yang dinyatakan; ditunjukkan bahawa ambroxol diekskresikan dalam susu ibu.

Permohonan pelanggaran fungsi hati

Permohonan fungsi buah pinggang terjejas

Permohonan pada kanak-kanak

Ubat dalam bentuk tablet dan penyelesaian untuk suntikan dikontraindikasikan untuk digunakan pada kanak-kanak di bawah usia 6 tahun..
Ubat dalam bentuk kapsul retard dikontraindikasikan untuk digunakan pada kanak-kanak di bawah usia 12 tahun..

Kanak-kanak di bawah umur 2 tahun hanya boleh dirawat di bawah pengawasan perubatan.

arahan khas

Tidak boleh digabungkan dengan ubat antitussive yang menyusahkan pembuangan dahak.

Jarang sekali, reaksi kulit yang teruk, seperti sindrom Stevens-Johnson dan sindrom Lyell, telah diperhatikan dengan ambroxol. Sekiranya kulit atau selaput lendir berubah, pesakit harus segera berjumpa doktor dan berhenti mengambil ubat tersebut.

Gunakan dalam pediatrik

Pada kanak-kanak di bawah usia 2 tahun, penggunaan Ambrobene dalam bentuk penyelesaian untuk pemberian oral dan penyedutan hanya mungkin dilakukan seperti yang diarahkan oleh doktor..

Pengaruh terhadap kemampuan memandu kenderaan dan mekanisme penggunaan

Kajian mengenai pengaruh Ambrobene terhadap keupayaan mengawal pengangkutan dan bekerja dengan peralatan belum dilakukan. Dengan perkembangan kesan sampingan, pesakit harus berhati-hati ketika melakukan tindakan yang memerlukan peningkatan perhatian dan kepantasan reaksi psikomotor.

Overdosis

Gejala: tidak ada gejala mabuk dengan dos ambroxol yang berlebihan. Terdapat maklumat mengenai kegembiraan saraf dan cirit-birit. Ambroxol dapat diterima dengan baik apabila diambil secara oral pada dos hingga 25 mg / kg / hari. Sekiranya berlaku overdosis yang teruk, mungkin terdapat peningkatan air liur, mual, muntah, dan penurunan tekanan darah.

Rawatan: kaedah terapi intensif, seperti muntah muntah, lavage gastrik, harus digunakan hanya dalam kes overdosis yang teruk, dalam 1-2 jam pertama setelah mengambil ubat. Rawatan simptomatik ditunjukkan.

Interaksi dadah

Dengan penggunaan ambroxol dan antitussives secara serentak, kerana penindasan refleks batuk, genangan rembesan dapat terjadi. Oleh itu, kombinasi seperti itu harus dipilih dengan berhati-hati..

Dengan gabungan ambroxol dan antibiotik amoxicillin, cefuroxime, eritromisin dan doxycycline, kepekatan yang terakhir dalam rembesan dahak dan bronkus meningkat.

Keadaan penyimpanan ubat Ambrobene

Ubat harus disimpan di luar jangkauan kanak-kanak pada suhu tidak melebihi 25 ° C.

Hayat simpanan ubat Ambrobene

Syarat penjualan

Ubat ini diluluskan untuk digunakan sebagai alat OTC.

Kenalan untuk pertanyaan

TEVA (Israel)

115054 Moscow, Valovaya st. 35
Pusat Perniagaan "Wall Street"
Tel.: (495) 644-22-34

Penyelesaian Ambrobene - arahan penggunaan

Nombor pendaftaran:

Nama dagang: Ambrobene

Nama bukan hak milik antarabangsa:

Bentuk dos:

penyelesaian untuk pemberian oral dan penyedutan

Komposisi
100 ml larutan mengandungi:
bahan aktif: ambroxol hidroklorida 0.750 mg
Eksipien: kalium sorbat, asid hidroklorik, air yang disucikan.

Penerangan
Larutan telus, tidak berwarna hingga sedikit kekuningan, tidak berbau.

Kumpulan farmakoterapi:

Kod ATC: R05CB06

KESAN FARMAKOLOGI
Ambroxol (metabolit aktif bromhexine) adalah ubat mucolytic yang meningkatkan sifat reologi sputum, mengurangkan kelikatan dan sifat pelekatnya, yang meningkatkan ekskresi dari saluran pernafasan.
Ambroxol merangsang aktiviti sel serosa kelenjar membran bronkial, penghasilan enzim yang memutuskan ikatan antara polisakarida dahak, pembentukan surfaktan dan secara langsung aktiviti silia bronkus, mencegahnya melekat bersama.
Selepas pemberian oral, kesan terapi berlaku selepas 30 minit dan berlangsung selama 6-12 jam (bergantung kepada dos yang diambil).

INDIKASI UNTUK PENGGUNAAN
Ambrobene - penyelesaian untuk pemberian oral dan penyedutan digunakan untuk penyakit saluran pernafasan dengan pelepasan dahak likat dan kesukaran mengeluarkan sputum:
- bronkitis akut dan kronik, radang paru-paru;
- asma bronkial;
- bronkektasis.

KONTRAINDIKASI
- hipersensitiviti terhadap ambroxol dan / atau komponen lain dari bentuk dos siap;
- ulser peptik perut dan duodenum;
- sindrom epilepsi

Kontraindikasi relatif
Sekiranya keupayaan berfungsi buah pinggang terhad dan / atau dalam penyakit hati yang teruk, Ambrobene harus diambil dengan sangat berhati-hati, mengurangkan dos yang digunakan dan meningkatkan masa antara dos ubat (biasanya dalam keadaan ini, rawatan dijalankan di bawah pengawasan doktor).
Dengan sangat berhati-hati dan hanya di bawah pengawasan doktor, Ambrobene juga harus digunakan dalam kes gangguan pergerakan bronkus dan dengan sejumlah besar rembesan yang dirembeskan (risiko stagnasi sekresi pada bronkus).

PERMOHONAN SELAMA KEHAMILAN DAN PAYUDARA
Walaupun sehingga kini tidak ada data yang boleh dipercayai mengenai kesan negatif ambroxol pada janin dan bayi, Ambrobene dapat digunakan semasa kehamilan, terutama pada trimester pertama, dan semasa menyusui hanya setelah analisis yang teliti mengenai nisbah manfaat / risiko oleh doktor yang hadir.

DOSA DAN PERMOHONAN
Penggunaan dalaman:
Di dalam ubat, Ambrobene diambil selepas makan dengan jumlah cecair yang mencukupi (contohnya air, jus atau teh) menggunakan cawan pengukur yang disediakan.
Dos berikut biasanya digunakan (1 ml larutan mengandungi 7.5 mg ambroxol):
Kanak-kanak di bawah umur 2 tahun mengambil 1 ml larutan 2 kali sehari (15 mg / hari).
Kanak-kanak berumur 2 hingga 6 tahun mengambil 1 ml larutan 3 kali sehari (22.5 mg / hari).
Kanak-kanak berumur 6 hingga 12 tahun mengambil 2 ml larutan 2-3 kali sehari (30-45 mg / hari).
Orang dewasa dan remaja dalam 2-3 hari pertama rawatan mengambil 4 ml larutan 3 kali sehari (90 mg / hari), pada hari berikutnya, 4 ml larutan 2 kali sehari (60 mg / hari).
Penyedutan:
Semasa menggunakan Ambrobene dalam bentuk penyedutan, anda boleh menggunakan peralatan moden (kecuali penyedutan wap). Sebelum menghirup, ubat dicampurkan dengan larutan natrium klorida 0.9% (untuk pelembapan udara yang optimum, ia boleh dicairkan dalam nisbah 1: 1) dan dipanaskan hingga suhu badan. Penyedutan harus dilakukan dalam mod pernafasan normal (agar tidak menimbulkan kejutan batuk). Pesakit yang menderita asma bronkial, untuk mengelakkan kerengsaan saluran pernafasan dan kekejangan yang tidak spesifik, sebelum menghirup ambroxol, perlu menggunakan bronkodilator. Dos berikut biasanya digunakan (1 ml larutan mengandungi 7.5 mg ambroxol):
Kanak-kanak di bawah umur 2 tahun menyedut 1 ml larutan 1-2 kali sehari (7.5-15 mg / hari).
Kanak-kanak berumur 2 hingga 6 tahun, 2 ml larutan 1-2 kali sehari (15-30 mg / hari).
Kanak-kanak berumur lebih dari 6 tahun dan orang dewasa menyedut 2-3 ml larutan 1-2 kali sehari (15-45 mg / hari).
Rawatan kanak-kanak di bawah umur 2 tahun hanya dilakukan di bawah pengawasan doktor.
Minum banyak cecair semasa mengambil Ambrobene.
Tidak digalakkan menggunakan Ambrobene tanpa preskripsi perubatan selama lebih dari 4-5 hari.

KESAN SAMPINGAN
Kadang-kadang, kelemahan, sakit kepala, mulut kering dan saluran pernafasan, air liur, rhinorrhea, gastralgia, mual, muntah, cirit-birit, sembelit, disuria, exanthema boleh berkembang. Dalam kes yang sangat jarang berlaku, reaksi alahan boleh berlaku (ruam kulit, angioedema wajah, kegagalan pernafasan, reaksi suhu dengan menggigil). Terdapat laporan bahawa dalam beberapa kes dermatitis kontak alergi diperhatikan, dan dalam satu kes, kejutan anaphylactic diperhatikan.

INTERAKSI DENGAN PRODUK PERUBATAN LAIN
Penggunaan bersamaan dengan ubat-ubatan dengan aktiviti antitussive (misalnya, mengandung codeine) tidak digalakkan kerana kesukaran mengeluarkan dahak dari bronkus dengan latar belakang penurunan batuk.
Pemberian bersamaan dengan antibiotik (amoxicillin, cefuroxime, eritromisin, doxycycline) meningkatkan kemasukan antibiotik ke saluran paru. Interaksi ini dengan doxycycline banyak digunakan untuk tujuan terapi..

KESELURUHAN
Ambroxol dapat diterima dengan baik apabila diambil secara oral pada dos hingga 25 mg / kg sehari.
Gejala: peningkatan air liur, mual, muntah, penurunan tekanan darah.
Rawatan: lavage gastrik dalam 1-2 jam pertama selepas mengambil ubat, mengambil makanan yang mengandungi lemak; adalah perlu untuk memantau parameter hemodinamik dan melakukan, jika perlu, terapi simtomatik.

BORANG SIARAN
Botol kaca gelap yang mengandungi 40 ml atau 100 ml ubat, dengan penopang penitis dan penutup skru. 1 botol dengan cawan pengukur tertutup dan maklumat pengguna dalam kotak kadbod.

SYARAT PENYIMPANAN
Pada suhu tidak lebih tinggi daripada 25 ° C. Jauhkan dari jangkauan kanak-kanak!

JANGKA HAYAT
5 tahun.
Jangan gunakan selepas tarikh luput yang dicetak pada bungkusan.

SYARAT PENGELUARAN DARI FARMASI
Di kaunter.

PENGELUAR
ratiopharm GmbH, Jerman;
dihasilkan oleh Merkle GmbH, ul. Ludwig Merkle 3, 89143 Blaubeuren, Jerman.

Perwakilan syarikat:
123001 Moscow, lorong Vspolny, 19/20, bldg.2

Ambrobene

Komposisi

Satu tablet Ambrobene mengandungi 30 mg ambroxol, laktosa dalam bentuk monohidrat (Laktosa monohidrat), pati jagung (Maidis amilum), magnesium stearat (Magnesium stearate), silikon dioksida (Silicium dioksida) koloid anhidrat.

Satu kapsul pelepasan berterusan mengandungi 75 mg ambroxol, microcrystalline cellulose (Cellulose microcrystalline), Avicel PH 102 and PC 581, triethyl citrate, acid metacrylic and ethyl acrylate copolymer (1: 1) (Methacrylic acid ethyl acrylate), copolymer ms (Pharmacoat 603; Hypromellose), silikon dioksida koloid anhidrat. Cangkang yang menutupi kapsul mengandungi: gelatin (Gelatin), titanium dioksida (Titanium dioksida), pewarna (besi oksida merah, kuning dan hitam).

100 ml sirap mengandungi 0.3 gram ambroxol, sorbitol cair (Sorbitol) 70%, propilena glikol (Propilena glikol), sakarin (Sakarin), air, rasa raspberry.

100 ml larutan untuk pemberian oral dan penyedutan mengandungi 0.75 gram ambroxol, kalium sorbate; asid hidroklorik (Acidum hydrochloricum), air.

2 ml larutan untuk pentadbiran intravena mengandungi 15 mg ambroxol, asid sitrik monohidrat (Asid sitrik monohidrat), natrium klorida (Natrium klorida), natrium hidrofosfat heptahidrat (Natrium hidrofosfat heptahidrat), air.

Borang pelepasan

Ambrobene mempunyai 5 borang pelepasan:

pil;
penyelesaian suntikan untuk pentadbiran intravena;
kapsul retard;
sirap;
penyelesaian untuk penyedutan dan pentadbiran p / os.

Tablet adalah biconvex, bulat. Warna mereka berwarna putih, ada risiko di satu pihak. Satu bungkusan ubat boleh mengandungi 2 atau 5 lepuh dari 10 tablet Ambrobene.

Badan kapsul gelatin retard tidak berwarna, telus, penutupnya berwarna coklat, isinya berwarna putih atau butiran sedikit kekuningan. Satu bungkusan ubat mengandungi 1 atau 2 lepuh 10 kapsul.

Sirap adalah cecair telus yang tidak berwarna (atau sedikit kekuningan) dengan bau raspberry. Di farmasi, ia dijual dalam botol kaca 100 ml. Setiap botol ditutup dengan penutup jet dan ditutup dengan penutup skru plastik. Setiap pek dilengkapi dengan cawan pengukur.

Penyelesaian untuk penyedutan dan pemberian oral adalah cecair jernih dan tidak berbau yang boleh berwarna atau kuning muda dengan sedikit kecoklatan. Penyelesaiannya dijual dalam botol kaca 40 atau 100 ml. Setiap botol ditutup dengan penyumbat penitis dan ditutup dengan penutup skru plastik. Setiap pek mengandungi cawan pengukur.

Penyelesaian untuk suntikan ke dalam vena adalah cecair jernih, tidak berwarna atau sedikit kekuningan. Ia dihasilkan dalam 2 ml ampul kaca gelap (jenis pertama), 5 ampul dalam palet plastik, 1 palet dalam bungkusan.

kesan farmakologi

Ekspektoran, mukolitik.

Farmakodinamik dan farmakokinetik

Ambroxol adalah bahan yang merupakan metabolit Bromhexine. Tindakannya bertujuan merangsang perkembangan paru-paru (intrauterin) pranatal: dengan latar belakang penggunaan ubat, sintesis dan rembesan surfaktan paru meningkat, dan pembusukannya juga disekat.

Ambrobene mempunyai kesan secretomotor, expectorant dan secretolytic, mengaktifkan fungsi sel serous kelenjar, yang dilokalisasi dalam membran mukus bronkus, meningkatkan jumlah rembesan mukosa dan merangsang pelepasan surfaktan di alveoli dan bronkus, membantu mengembalikan keseimbangan terganggu komponen lendir dan serous sputum.

Ambroxol meningkatkan aktiviti enzim hidrolisis, merangsang pembebasan lisosom dari sel-sel Clara di bronkiol paru-paru dan fungsi silia epitel bersilia, kerana cairan sputum dan pengangkutan rembesan mukosa mukosa bertambah baik.

Dalam kajian praklinikal, didapati bahawa Ambroxol mempunyai kesan antioksidan. Apabila digunakan serentak dengan antibiotik Doxycycline, Amoxicillin, Erythromycin dan Cefuroxime, ia meningkatkan kepekatan yang terakhir dalam rembesan dan dahak yang dirembes oleh bronkus.

Kesan selepas menggunakan ubat itu berkembang setelah kira-kira setengah jam setelah mengambil p / os (di dalam) dan dalam masa sekitar 10 minit hingga setengah jam setelah pemberian rektum. Tempoh kesan terapi bergantung kepada dos dan berbeza dari 6 hingga 12 jam.

Apabila diambil p / os, Ambroxol hampir sepenuhnya diserap dari saluran pencernaan. Cmax dicapai selepas 1-3 jam. Oleh kerana metabolisme presistem, bioavailabiliti mutlak ambroxol selepas pemberian p / os menurun sekitar satu pertiga.

Metabolit yang dihasilkan (glukuronida dan asid dibromoanthranilic) diekskresikan oleh buah pinggang.

Bahan ini mengikat protein plasma darah sekitar 80-90%.

Ambroxol menembusi penghalang plasenta dan masuk ke dalam cecair serebrospinal (serebrospinal), dan juga diekskresikan dalam susu wanita yang menyusu.

Waktu paruh plasma adalah 7-12 jam. Separuh hayat zat dan metabolitnya adalah sekitar 22 jam. Ubat ini terutamanya diekskresikan oleh buah pinggang dalam bentuk produk metabolisme ambroxol (sekitar 90%), dan hanya kurang dari 10% zat tersebut diekskresikan dalam bentuk murni.

Petunjuk untuk digunakan

Petunjuk penggunaan Ambrobene adalah bentuk penyakit akut dan kronik saluran pernafasan, di mana pesakit mengalami kesukaran untuk mengeluarkan dahak.

Kontraindikasi

Penggunaan Ambrobene dikontraindikasikan sekiranya berlaku hipersensitiviti terhadap komponen ubat, serta pada trimester pertama kehamilan.

Kontraindikasi tambahan untuk tablet:

hipolaktasia;
kekurangan laktase;
penyerapan glukosa-galaktosa;
umur sehingga 6 tahun.

Kapsul retard dilarang untuk kanak-kanak di bawah 12 tahun.

Sirap Ambrobene tidak ditetapkan untuk:

penyerapan sukrosa-isomaltosa;
penyerapan glukosa-galaktosa;
intoleransi fruktosa.

Ubat ini ditetapkan dengan berhati-hati:

dengan sindrom silia bergerak (dyskinesia ciliary primer) - anomali keturunan yang ditentukan secara genetik dalam perkembangan struktur dan fungsi epitelium silia saluran pernafasan;
semasa kehamilan (pada trimester ke-2 dan ke-3);
semasa menyusu;
semasa tempoh pemburukan ulser perut atau ulser duodenum (untuk bentuk dos yang bertujuan untuk pentadbiran lisan).

Ambrobene harus diambil dengan sangat berhati-hati pada pesakit yang mengalami gangguan fungsi ginjal atau didiagnosis dengan penyakit hati yang serius. Dalam kes ini, dos ubat untuk mereka harus lebih kecil, dan selang antara dos harus lebih besar..

Kesan sampingan

Kesan sampingan yang berkaitan dengan pengambilan tablet, sirap dan kapsul pelepasan berpanjangan:

reaksi alahan (termasuk ruam kulit, gatal-gatal, sesak nafas, urtikaria, angioedema wajah);
sakit kepala;
peningkatan kelemahan;
demam;
reaksi anafilaksis (dalam kes yang sangat jarang berlaku);
sakit perut;
loya;
sembelit / cirit-birit;
muntah;
peningkatan kekeringan membran mukus saluran pernafasan dan rongga mulut;
rhinorrhea;
exanthema;
disuria.

Terhadap latar belakang penggunaan larutan Ambrobene untuk penyedutan dan pengambilan, perkara berikut mungkin berlaku:

tindak balas hipersensitiviti;
tindak balas anaphylactic;
gangguan dalam persepsi rasa;
sakit perut;
peningkatan kekeringan membran mukus tekak dan mulut;
dispepsia;
muntah;
cirit-birit.

Penyelesaian Ambrobene untuk suntikan ke dalam urat boleh memprovokasi:

reaksi alahan dan anafilaksis;
demam;
sakit kepala intensiti tinggi;
berasa sangat letih;
sakit perut;
edema vena;
kelemahan;
pening dan muntah.

Arahan penggunaan Ambrobene

Tempoh terapi dalam bentuk dos ditentukan secara individu dan ditentukan oleh ciri-ciri penyakit ini. Tempoh maksimum kursus rawatan Ambrobene tanpa preskripsi doktor adalah lima hari.

Kesan mukolitik ubat ditunjukkan dengan syarat pesakit mengambil sejumlah besar cecair. Oleh itu, sepanjang tempoh rawatan dengan ubat, pesakit harus minum sebanyak mungkin..

Semua bentuk dos p / os harus diambil setelah makan, dengan titisannya dicampurkan dengan air, teh atau jus buah. Tablet dan kapsul terbukti dicuci dengan banyak air, arahan melarang mengunyahnya.

Tablet Ambrobene: arahan penggunaan

Dos optimum untuk kanak-kanak berumur 6-12 tahun adalah setengah tablet 2 atau 3 kali sehari.

Pesakit berusia lebih dari 12 tahun dalam 2-3 hari pertama, ubat harus diambil 1 tablet tiga kali sehari. Sekiranya kesan yang dijangkakan tidak diperhatikan, pesakit dewasa dibenarkan meningkatkan dos tunggal menjadi 2 tablet, kekerapan penggunaan ubat adalah 2 kali sehari.

Dari 3 atau 4 hari rawatan, disarankan untuk mengambil 1 tablet 30 mg dua kali sehari.

Kapsul Ambrobene: arahan penggunaan

Dos harian ubat dalam bentuk dos ini adalah 1 kapsul (75 mg).

Sirap Ambrobene: arahan penggunaan

Bagi kanak-kanak, sirap diberi dos bergantung pada usia. Oleh itu, pada usia sehingga 24 bulan, disyorkan untuk minum 2.5 ml dua kali sehari (0.5 cawan ukur); pada usia 24 bulan hingga 6 tahun - 2.5 ml tiga kali sehari; pada usia 6-12 tahun - 5 ml dua atau tiga kali sehari (mengikut petunjuk).

Bagi pesakit berusia lebih dari 12 tahun, sirap batuk harus diminum 10 ml tiga kali sehari dalam 2-3 hari pertama. Sekiranya perlu, pesakit dewasa dibenarkan menaikkan dos hingga 20 ml dua kali sehari..

Bermula dari 3-4 hari, rawatan diteruskan dengan mengambil 20 ml sirap setiap hari, dosnya dibahagikan kepada 2 dos.

Arahan penggunaan Ambrobene untuk penyedutan dan di dalam

Dos larutan p / os dikira seperti berikut:

2 ml / hari dalam 2 dos - untuk kanak-kanak di bawah 24 bulan;
3 ml / hari dalam 3 dos - untuk kanak-kanak dari 24 bulan hingga 6 tahun;
4-6 ml / hari dalam 2 atau 3 dos (2 ml setiap dos) - untuk kanak-kanak berumur 6-12 tahun;
12 ml / hari dalam 3 dos - untuk pesakit berusia lebih dari 12 tahun dalam 2-3 hari pertama rawatan (jika terapi tidak berkesan, dos dinaikkan menjadi 16 ml / hari dengan kekerapan penggunaan 2 kali sehari);
8 ml / hari dalam 2 dos - untuk pesakit yang berumur 12 tahun ke atas, dari 3-4 hari rawatan.

Semasa menggunakan Ambrobene untuk penyedutan, ia dibenarkan menggunakan peralatan moden kecuali alat penyedut wap.

Penyedutan dengan garam dilakukan, yang, sebelum prosedur, ubat dicampurkan dengan larutan isotonik NaCl dan dipanaskan hingga suhu badan. Untuk mencapai pelembapan udara yang optimum, penyelesaian disarankan untuk diambil dalam nisbah 1: 1.

Perlu diingat bahawa nafas dalam semasa terapi penyedutan memprovokasi titik batuk, oleh itu, penyedutan dilakukan, cuba bernafas seperti biasa. Pesakit yang didiagnosis dengan asma bronkial harus menjalankan prosedur setelah mengambil bronkodilator.

Cara melakukan penyedutan untuk pesakit dari kumpulan umur yang berbeza:

untuk kanak-kanak di bawah 24 bulan, satu atau dua prosedur sehari ditunjukkan menggunakan 1 ml larutan untuk penyedutan;
untuk kanak-kanak berumur 24 bulan hingga 6 tahun, prosedur dijalankan dengan kekerapan yang sama, tetapi menggunakan dos ubat sebanyak dua kali;
untuk semua kategori pesakit lain, satu dos larutan Ambrobene untuk penyedutan adalah 2-3 ml, kekerapan prosedurnya sama - 1 atau 2 kali sehari.

Penyelesaian Ambrobene: arahan penggunaan

Larutan disuntik ke dalam urat perlahan-lahan (sekurang-kurangnya 5 minit), jet atau titisan, menggunakan larutan asas apa pun sebagai pelarut, pH yang tidak melebihi 6,3 (larutan NaCl isotonik, larutan Ringer-Locke, larutan glukosa 5% sesuai untuk tujuan ini ).

Dos harian bergantung pada berat badan pesakit, diukur pada kadar 30 mg per 1 kg berat badan dan diedarkan secara merata lebih dari 4 suntikan sehari.

Setelah hilangnya gejala akut, dianggap wajar untuk beralih menggunakan ubat dalam bentuk dos yang lain.

Overdosis

Tanda-tanda keracunan dengan overdosis Ambroxol belum diketahui. Terdapat bukti bahawa melebihi dos yang disyorkan menimbulkan cirit-birit dan pergolakan saraf..

Ambroxol boleh diterima dengan baik apabila diambil secara oral pada dos 25 mg per kilogram berat badan setiap hari.

Overdosis yang teruk boleh menyebabkan peningkatan air liur, loya, muntah, dan tekanan darah rendah.

Sekiranya berlaku overdosis yang serius, terapi intensif ditunjukkan: rangsangan muntah dan lavage gastrik. Kegiatan ini harus dijalankan pada satu atau dua jam pertama setelah mengambil ubat. Rawatan selanjutnya adalah tanpa gejala.

Interaksi

Penggunaan ubat antitussive dan ambroxol secara serentak menekan refleks batuk, yang seterusnya dapat memprovokasi genangan sekresi.

Ambroxol, apabila digunakan serentak dengan Erythromycin, Amoxicillin, Doxycycline dan Cefuroxime, meningkatkan kepekatan ubat antibakteria ini dalam rembesan dahak dan bronkus.

Apabila ambroxol disuntik ke dalam vena, larutan dengan pH tidak melebihi 6.3 harus digunakan sebagai pelarut. Untuk ambroxol, angka ini adalah 5, oleh kerana itu, terlalu banyak perbezaan dalam nilai pH dapat memprovokasi pemendakan asas bahan..

Syarat penjualan

Ambrobene dalam bentuk dos untuk pentadbiran oral tergolong dalam kategori ubat bukan preskripsi.

Untuk membeli penyelesaian untuk pemberian intravena, diperlukan preskripsi doktor.

Keadaan simpanan

Simpan di bilik yang suhunya tidak melebihi 25 ° C. Jauhi dari kanak-kanak.

Jangka hayat

arahan khas

Dalam kes yang luar biasa, semasa menggunakan ubat, reaksi dermatologi yang teruk, termasuk sindrom Lyell dan Stevens-Johnson, mungkin berlaku. Sekiranya perubahan muncul pada kulit atau selaput lendir, anda harus berjumpa doktor dengan segera dan menghentikan rawatan dengan Ambrobene..

Kandungan kalori sirap ialah 2.6 kcal / gram sorbitol. Satu cawan pengukur 5 ml mengandungi 2.1 gram sorbitol, bersamaan dengan 0.18 XE (unit roti).

Sorbitol mempunyai keupayaan untuk mempunyai kesan pencahar ringan.

Batuk apa yang diresepkan oleh Ambrobene??

Ambrobene adalah mucolytic dan, seperti semua ubat mucolytic, disarankan untuk menetapkannya untuk batuk kering yang disebabkan oleh penyakit saluran pernafasan bawah.

Ubat ini mengoptimumkan kerja sel epitelium dan mencairkan rembesan patologi, sehingga memudahkan ekspektorannya.

Sekiranya batuk pesakit lembab, banyak dan produktif, tidak perlu menetapkan ubat untuk mengurangkan dahak.

Ambrobene di Moscow

Arahan penggunaan Ambrobene

Harga untuk Ambroben dari 123.00 rubel. di Moscow Anda boleh membeli Ambrobene di Novosibirsk di kedai dalam talian Apteka.ru Penghantaran ubat Ambrobene ke 647 farmasi

Ambrobene

Nama pengeluar

Acino Pharma AG / Merkle GmbH

Mefa Ltd / Merkle GmbH

Sebuah negara

Deskripsi umum

Ubat mukolitik dan ekspektoran

Bentuk pelepasan dan pembungkusan

2 ml - ampul kaca gelap (5) - dulang plastik (1) - kotak kadbod.

pek 20 tablet

Bentuk dos

Penyelesaian untuk suntikan telus, tidak berwarna hingga sedikit kekuningan, tidak berbau.

Penyelesaian untuk pentadbiran dan penyedutan oral

Penerangan

Selepas pemberian oral, kesannya berlaku selepas 30 minit dan berlangsung selama 6-12 jam (bergantung pada dos yang diambil).

Ambroxol mengaktifkan pembentukan surfaktan, mempunyai kesan langsung pada pneumosit alveolar jenis 2 dan sel Clara saluran udara kecil.

Dalam kajian praklinikal, kesan antioksidan Ambroxol telah terbukti. Ambroxol, apabila digunakan bersama dengan antibiotik (amoxicillin, cefuroxime, eritromisin dan doxycycline), meningkatkan kepekatan mereka dalam rembesan dahak dan bronkus.

Farmokinetik

Apabila diambil secara oral, Ambroxol hampir sepenuhnya diserap dari saluran gastrousus. Kepekatan maksimum dicapai dalam 1-3 jam selepas pengambilan. Oleh kerana metabolisme presistem, bioavailabiliti mutlak Ambroxol selepas pemberian oral dikurangkan kira-kira 1/3. Metabolit yang dihasilkan (seperti asid dibromoanthranilic, glucuronides) dihilangkan di buah pinggang. Pengikatan protein plasma adalah sekitar 85% (80-90%). Waktu paruh plasma adalah 7 hingga 12 jam. Separuh hayat ambroxol dan metabolitnya adalah kira-kira 22 jam.

Ia diekskresikan terutamanya oleh buah pinggang dalam bentuk metabolit - 90%, kurang dari 10% diekskresikan tidak berubah.

Memandangkan hubungan tinggi dengan protein plasma, sebilangan besar pengedaran dan pengagihan semula yang perlahan dari tisu ke dalam darah, tidak ada perkumuhan Ambroxol yang ketara berlaku semasa dialisis atau diuresis paksa.

Pada pesakit dengan penyakit hati yang teruk, pelepasan ambroxol dikurangkan sebanyak 20-40%. Pada pesakit dengan gangguan ginjal yang teruk, separuh hayat metabolit ambroxol meningkat.

Ambroxol memasuki cecair serebrospinal dan melalui penghalang plasenta, dan juga diekskresikan dalam susu ibu

Syarat khas

Tidak boleh digabungkan dengan ubat antitussive yang menyusahkan pembuangan dahak.

Jarang sekali, ketika menggunakan Ambrobene, reaksi kulit yang teruk telah diperhatikan, seperti sindrom Stevens-Johnson dan sindrom Lyell. Sekiranya kulit atau selaput lendir berubah, perlu segera berjumpa doktor dan berhenti mengambil ubat tersebut. Kesannya pada kemampuan memandu kenderaan dan kawalan mesin dan mekanisme belum diketahui setakat ini.

Komposisi

ambroxol hidroklorida 75 mg

Eksipien: selulosa mikrokristalin, selulosa mikrokristalin dan natrium karboksimetil selulosa, metil hidroksipropil selulosa, eudragit RS 30D, trietil sitrat, silikon pemendapan koloid, gelatin, titanium dioksida, besi oksida (kuning, merah, hitam).

Petunjuk

Semua bentuk ubat digunakan untuk penyakit saluran pernafasan dengan pembebasan dahak kental dan kesukaran dalam pembuangannya:

- bronkitis akut dan kronik;

- sebagai sebahagian daripada terapi kompleks untuk merangsang sintesis surfaktan dalam sindrom gangguan pernafasan pada bayi dan bayi baru lahir (penyelesaian suntikan).

Kontraindikasi

- ulser peptik perut dan duodenum;

- kanak-kanak di bawah umur 6 tahun (untuk tablet, kapsul retard, larutan suntikan);

- kanak-kanak di bawah umur 12 tahun (untuk kapsul retard);

- hipersensitiviti terhadap komponen ubat.

Ubat ini harus digunakan dengan berhati-hati sekiranya gangguan fungsi ginjal dan penyakit hati yang teruk, mengurangkan dos dan meningkatkan waktu antara dos ubat (rawatan dalam kes seperti itu harus dilakukan di bawah pengawasan perubatan).

Dengan berhati-hati dan hanya di bawah pengawasan doktor, Ambrobene harus digunakan sekiranya pergerakan motif bronkus terganggu dan sejumlah besar rembesan yang dikeluarkan untuk mengelakkan bahaya genangan rembesan pada bronkus.

Kaedah permohonan

Kesan sampingan

Dari sistem pencernaan: jarang - air liur, gastralgia, mual, muntah, cirit-birit, sembelit.

Dari sistem pernafasan: jarang - mulut kering dan saluran udara, rhinorrhea.

Reaksi alergi: sangat jarang - ruam kulit, angioedema wajah, kegagalan pernafasan, reaksi suhu dengan menggigil; dalam beberapa kes - dermatitis kontak, kejutan anaphylactic.

Lain-lain: kelemahan, sakit kepala, disuria, exanthema.

Dengan pemberian intravena yang cepat: sakit kepala yang sengit, rasa letih dan berat di kaki, mati rasa, tekanan darah meningkat, sesak nafas, hipertermia, menggigil

Interaksi dadah

Dengan penggunaan ambroxol dan antitussives secara serentak, kerana penindasan refleks batuk, genangan rembesan dapat terjadi. Oleh itu, kombinasi seperti itu harus dipilih dengan berhati-hati..

Dengan gabungan amoksisilin ambroxol dan antibiotik, cefuroxime, eritromisin dan doxycycline, kepekatan yang terakhir dalam rembesan dahak dan bronkus meningkat. arahan khas

Tidak boleh digabungkan dengan ubat antitussive yang menghalang perkumuhan dahak. Pada kanak-kanak di bawah usia 2 tahun, penggunaan ubat hanya boleh dilakukan seperti yang diarahkan oleh doktor. Jarang sekali, reaksi kulit yang teruk, seperti sindrom Stevens-Johnson dan sindrom Lyell, telah diperhatikan dengan ambroxol. Sekiranya kulit atau selaput lendir berubah, perlu segera berjumpa doktor dan berhenti mengambil ubat tersebut. Kesannya pada kemampuan memandu kenderaan dan kawalan mesin dan mekanisme belum diketahui setakat ini.

Overdosis

peningkatan air liur, mual, muntah, penurunan tekanan darah.

Sinonim

Ambroxol, Ambrobene, Ambrohexal, Ambrosan, Ambrosol, Aflegan, Bronchoxol, Bronhovern Drops, Lazolvan, Medovent, Halixol

Penghantaran pesanan di Moscow

Semasa membuat pesanan di Apteka.RU, anda boleh memilih untuk dihantar ke farmasi yang sesuai untuk anda berdekatan dengan rumah anda atau dalam perjalanan ke tempat kerja.

Semua tempat penghantaran di Novosibirsk - farmasi

Ambrobene (Ambrobene ®)

Bahan aktif:

Kandungan

Gambar 3D
Komposisi
kesan farmakologi
Farmakodinamik
Farmakokinetik
Petunjuk ubat Ambrobene
Kontraindikasi

Permohonan semasa mengandung dan menyusui
Kesan sampingan
Interaksi
Kaedah pentadbiran dan dos
Overdosis
Langkah berjaga-jaga
arahan khas

Borang pelepasan
Pengilang
Syarat pengeluaran dari farmasi
Keadaan penyimpanan ubat Ambrobene
Hayat simpanan ubat Ambrobene
Harga di farmasi
Ulasan

Kumpulan farmakologi

Ejen mukolitik ekspektoran [Secretolytics dan perangsang fungsi motor saluran pernafasan]

Klasifikasi nosologi (ICD-10)

J22 Jangkitan pernafasan akut pada saluran pernafasan bawah, tidak dinyatakan
J39.9 Penyakit saluran pernafasan atas, tidak dinyatakan
R09.3 Sputum

Gambar 3D

Komposisi

Pil	1 tab.
bahan aktif:
ambroxol hidroklorida	30 mg
eksipien: laktosa monohidrat; tepung jagung; magnesium stearat; silikon dioksida anhidrat koloid

Kapsul pelepasan berterusan	1 topi.
bahan aktif:
ambroxol hidroklorida	75 mg
eksipien: MKT (PH 102); MCC (PC 581); hypromellose (Pharmacoat 603); asid metakrilik dan kopolimer etil akrilat (1: 1); trietil sitrat; silikon dioksida anhidrat koloid
shell capsule: cap - gelatin, zat besi pewarna kuning oksida (E172), pewarna besi oksida hitam (E172), zat besi pewarna merah oksida (E172), titanium dioksida; badan - agar-agar

Sirap	100 ml
bahan aktif:
ambroxol hidroklorida	0.3 g
eksipien: sorbitol cecair 70%; propilena glikol; rasa raspberry; sakarin; air yang disucikan

Penyelesaian untuk pentadbiran dan penyedutan oral	100 ml
bahan aktif:
ambroxol hidroklorida	0.75 g
eksipien: kalium sorbate - 0.1 g; asid hidroklorik (25%) - 0,06 g; air yang disucikan - 99.19 g

Penyelesaian intravena	2 ml
bahan aktif:
ambroxol hidroklorida	15 mg
eksipien: asid sitrik monohidrat - 1.8 mg; natrium klorida - 13.6 mg; natrium hidrogen fosfat heptahidrat - 4.7 mg; air untuk suntikan - 1979.9 mg

Penerangan mengenai bentuk dos

Tablet: bulat, putih biconvex, dengan garis pemisah di satu sisi, sisi lain licin.

Kapsul pelepasan berterusan: kapsul gelatin dengan badan telus tanpa warna dan penutup coklat legap; kandungan kapsul - butiran dari putih hingga kuning muda.

Sirap: jernih dari larutan tidak berwarna hingga sedikit kuning dengan bau raspberry.

Penyelesaian untuk pentadbiran dan penyedutan oral: jernih dari tidak berwarna hingga kuning muda dengan larutan warna kecoklatan, tidak berbau.

Penyelesaian untuk pentadbiran intravena: Jelas dari larutan berwarna kuning hingga kuning muda.

kesan farmakologi

Farmakodinamik

Selepas pemberian oral, kesannya berlaku selepas 30 minit dan berlangsung selama 6-12 jam (bergantung kepada dos yang diambil) - untuk tablet, sirap dan penyelesaian untuk pemberian oral dan penyedutan; dalam masa 24 jam - untuk kapsul pelepasan berpanjangan.

Ambroxol mengaktifkan pembentukan surfaktan, mempunyai kesan langsung pada pneumosit alveolar jenis 2 dan sel Clara saluran udara kecil.

Farmakokinetik

Apabila diberikan secara parenteral, ambroxol cepat menembusi tisu. Kepekatan tertinggi dijumpai di paru-paru.

Apabila diambil secara oral, Ambroxol hampir sepenuhnya diserap dari saluran gastrousus..

C_maks dicapai dalam 1-3 jam - untuk tablet, sirap, larutan oral dan penyedutan dan penyelesaian untuk pentadbiran intravena; C_maks kira-kira 140 ± 54 ng / ml dan dicapai 4 jam selepas pemberian oral - untuk kapsul tindakan yang berpanjangan.

Oleh kerana metabolisme presistem, bioavailabiliti mutlak Ambroxol selepas pemberian oral dikurangkan kira-kira 1/3. Metabolit yang dihasilkan (seperti dibromantranilic acid, glucuronides) dihilangkan di buah pinggang.

Pengikatan protein plasma adalah sekitar 85% (80-90%). T_1/2 dari plasma adalah dari 7 hingga 12 jam, jumlah T_1/2 ambroxol dan metabolitnya kira-kira 22 jam - untuk tablet, sirap, larutan oral dan penyedutan dan penyelesaian untuk pentadbiran intravena; T_1/2 kira-kira 18 jam - untuk kapsul pelepasan berpanjangan.

Ia diekskresikan terutamanya oleh buah pinggang dalam bentuk metabolit - 90%, kurang dari 10% diekskresikan tidak berubah.

Memandangkan pengikatan tinggi terhadap protein plasma, V yang besar_d dan pengagihan semula yang perlahan dari tisu ke dalam darah, tidak ada perkumuhan ambroxol yang ketara semasa dialisis atau diuresis paksa berlaku.

Pada pesakit dengan penyakit hati yang teruk, pelepasan ambroxol dikurangkan sebanyak 20-40%. Pada pesakit dengan fungsi ginjal T yang teruk_1/2 metabolit ambroxol meningkat.

Ambroxol memasuki cecair serebrospinal dan melalui penghalang plasenta, dan juga diekskresikan dalam susu ibu.

Petunjuk ubat Ambrobene

Penyakit akut dan kronik saluran pernafasan, disertai dengan pelanggaran pembentukan dan pembuangan dahak.

Kontraindikasi

hipersensitiviti terhadap ambroxol atau salah satu eksipien;

kehamilan (saya trimester).

Tambahan untuk tablet

kanak-kanak di bawah 6 tahun;

intoleransi laktosa, kekurangan laktase, penyerapan glukosa-galaktosa.

Tambahan untuk kapsul pelepasan berpanjangan

kanak-kanak di bawah 12 tahun.

Tambahan untuk sirap

kekurangan sukrase / isomaltase, intoleransi fruktosa, malabsorpsi glukosa-galaktosa.

Dengan berhati-hati: gangguan fungsi motorik bronkus dan peningkatan pengeluaran dahak (dengan sindrom silia bergerak), kehamilan (trimester II - III), tempoh penyusuan - untuk semua bentuk dos; ulser peptik perut dan duodenum semasa eksaserbasi - untuk bentuk dos oral.

Pesakit dengan fungsi ginjal yang terganggu atau penyakit hati yang teruk harus mengambil Ambrobene dengan sangat berhati-hati, memerhatikan selang waktu yang lebih lama antara dos atau mengambil ubat pada dos yang lebih rendah.

Permohonan semasa mengandung dan menyusui

Kehamilan

Data tidak mencukupi mengenai penggunaan Ambroxol semasa kehamilan. Khususnya, ini berlaku untuk kehamilan 28 minggu pertama. Kajian haiwan tidak menunjukkan kesan teratogenik.

Penggunaan Ambrobene semasa kehamilan (II-III trimester) hanya mungkin seperti yang diarahkan oleh doktor, setelah penilaian menyeluruh mengenai nisbah risiko / manfaat.

Tempoh penyusuan

Kajian haiwan menunjukkan bahawa Ambroxol masuk ke dalam susu ibu.

Oleh kerana kajian yang tidak mencukupi mengenai penggunaan ubat pada wanita selama menyusui, penggunaan Ambrobene hanya mungkin dilakukan seperti yang diarahkan oleh doktor, setelah penilaian menyeluruh mengenai nisbah risiko / manfaat.

Kesan sampingan

Tablet, kapsul pelepasan berterusan, sirap

Gangguan umum: jarang (dari.10.1% hingga termasuk kejutan anaphylactic.

Dari saluran gastrousus: jarang - loya, sakit perut, muntah, cirit-birit, sembelit.

Lain-lain: jarang - kekeringan mukosa mulut dan saluran pernafasan, exanthema, rhinorrhea, disuria.

Penyelesaian untuk pentadbiran dan penyedutan oral

Kejadian kesan sampingan dikelaskan mengikut cadangan WHO: sangat kerap (≥10%); sering (≥1%, tetapi termasuk ruam, pruritus, urtikaria, angioedema, kejutan anafilaksis.

Dari sistem saraf: sering - pelanggaran rasa.

Dari saluran pencernaan: sering - loya; jarang - kekeringan membran mukus mulut dan tekak, muntah, dispepsia, sakit perut, cirit-birit.

Penyelesaian intravena

Gangguan umum: jarang (dari.10.1% hingga termasuk kejutan anaphylactic.

Dalam kes yang jarang berlaku, dengan pemberian ubat yang cepat, sakit kepala yang teruk, keletihan, kelemahan, edema vena diperhatikan.

Dari saluran gastrousus: jarang - loya, sakit perut, muntah.

Interaksi

Dengan penggunaan ambroxol dan antitussives secara serentak, kerana penindasan refleks batuk, genangan rembesan dapat terjadi. Oleh itu, kombinasi seperti itu harus dipilih dengan berhati-hati..

Dengan gabungan ambroxol dan antibiotik amoxicillin, cefuroxime, eritromisin dan doxycycline, kepekatan yang terakhir dalam rembesan dahak dan bronkus meningkat.

Pengenalan ambroxol (pH 5) tidak boleh digabungkan dengan pengenalan larutan lain dengan pH lebih dari 6.3, kerana perbezaan antara nilai pH larutan dapat menyebabkan pemendakan pangkalan ambroxol..

Kaedah pentadbiran dan dos

Di dalam, penyedutan, i / v.

Tempoh rawatan dipilih secara individu, bergantung pada perjalanan penyakit ini. Tidak digalakkan mengambil Ambrobene tanpa preskripsi doktor selama lebih dari 4-5 hari.

Kesan mukolitik ubat ditunjukkan ketika mengambil sejumlah besar cecair. Oleh itu, semasa rawatan, disyorkan untuk minum banyak cecair..

Di dalam, selepas makan, menelan keseluruhan tanpa mengunyah, minum banyak cecair.

Kanak-kanak dari 6 hingga 12 tahun: 1/2 meja. 2-3 kali sehari (15 mg ambroxol 2-3 kali sehari).

Orang dewasa dan kanak-kanak berumur lebih dari 12 tahun: dalam 2-3 hari pertama rawatan - 1 jadual. 3 kali sehari (30 mg ambroxol 3 kali sehari). Sekiranya terapi tidak berkesan, orang dewasa dapat meningkatkan dos menjadi 2 tablet. 2 kali sehari (120 mg ambroxol sehari). Pada hari-hari berikutnya, anda mesti mengambil 1 jadual. 2 kali sehari (30 mg ambroxol 2 kali sehari).

Kapsul pelepasan berterusan

Di dalam, selepas makan, menelan keseluruhan tanpa mengunyah, minum banyak cecair.

Dewasa dan kanak-kanak berumur lebih dari 12 tahun: 1 topi. sehari (75 mg ambroxol sehari).

Dari mulut selepas makan menggunakan cawan pengukur yang disediakan.

Kanak-kanak: berumur sehingga 2 tahun - 1/2 cawan pengukur (2.5 ml sirap) 2 kali sehari (15 mg ambroxol sehari); dari 2 hingga 6 tahun - 1/2 cawan ukur (2.5 ml sirap) 3 kali sehari (22.5 mg ambroxol sehari); dari 6 hingga 12 tahun - 1 cawan ukur (5 ml sirap) 2-3 kali sehari (30-45 mg ambroxol sehari).

Orang dewasa dan kanak-kanak berumur lebih dari 12 tahun: dalam 2-3 hari pertama rawatan - 2 cawan pengukur (10 ml sirap) 3 kali sehari (90 mg Ambroxol sehari). Sekiranya terapi tidak berkesan, orang dewasa dapat meningkatkan dos menjadi 4 cawan ukur (20 ml sirap) 2 kali sehari (120 mg ambroxol sehari). Pada hari-hari berikutnya, ambil 2 cawan pengukur (10 ml sirap) 2 kali sehari (60 mg ambroxol sehari).

Penyelesaian untuk pentadbiran dan penyedutan oral

Dari mulut, selepas makan, tambahkan air, jus atau teh menggunakan cawan pengukur yang disediakan.

Kanak-kanak: berumur sehingga 2 tahun - 1 ml ubat 2 kali sehari (15 mg ambroxol sehari); dari 2 hingga 6 tahun - 1 ml ubat 3 kali sehari (22.5 mg ambroxol sehari); dari 6 hingga 12 tahun - 2 ml ubat 2-3 kali sehari (30-45 mg ambroxol sehari).

Orang dewasa dan kanak-kanak berumur lebih dari 12 tahun: dalam 2-3 hari pertama rawatan - 4 ml ubat 3 kali sehari (90 mg Ambroxol sehari). Sekiranya terapi tidak berkesan, orang dewasa dapat meningkatkan dos hingga 8 ml ubat 2 kali sehari (120 mg ambroxol sehari). Pada hari-hari berikutnya, anda harus mengambil 4 ml ubat 2 kali sehari (60 mg ambroxol sehari).

Penyedutan Semasa menggunakan ubat Ambrobene dalam bentuk penyedutan, anda boleh menggunakan peralatan moden (kecuali alat penyedut wap). Sebelum menghirup, ubat dicampurkan dengan larutan natrium klorida 0.9% (untuk pelembapan udara yang optimum ia dapat dicairkan dalam nisbah 1: 1) dan dipanaskan hingga suhu badan. Oleh kerana semasa terapi penyedutan, nafas dalam-dalam dapat memicu gegaran batuk, penyedutan harus dilakukan dalam mode pernafasan normal. Pesakit dengan asma bronkial boleh disyorkan untuk melakukan penyedutan setelah mengambil bronkodilator.

1 ml larutan mengandungi 7.5 mg ambroxol.

Kanak-kanak: berumur sehingga 2 tahun - 1 ml larutan 1-2 kali sehari (7.5-15 mg ambroxol sehari); dari 2 hingga 6 tahun - 2 ml larutan 1-2 kali sehari (15-30 mg ambroxol sehari).

Dewasa dan kanak-kanak berumur lebih dari 6 tahun: 2-3 ml larutan 1-2 kali sehari (15-45 mg ambroxol sehari).

Penyelesaian intravena

IV, perlahan, jet atau titisan. Pelarut yang digunakan adalah larutan natrium klorida 0,9%, larutan glukosa 5%, larutan Ringer-Locke atau larutan asas lain dengan pH tidak lebih tinggi dari 6,3.

Dos harian adalah 30 mg / kg, diagihkan secara merata lebih dari 4 suntikan sehari.

Penyelesaiannya harus diberikan secara intravena, perlahan, sekurang-kurangnya 5 minit..

Suntikan dihentikan setelah hilangnya manifestasi akut penyakit ini dan beralih ke pentadbiran oral bentuk dos ubat lain.

Overdosis

Gejala: tidak ada tanda-tanda mabuk dengan overdosis Ambroxol. Terdapat maklumat mengenai kegembiraan saraf dan cirit-birit.

Ambroxol dapat diterima dengan baik apabila diambil secara oral pada dos hingga 25 mg / kg / hari.

Sekiranya berlaku overdosis yang teruk, mungkin terdapat peningkatan air liur, mual, muntah, dan penurunan tekanan darah.

Langkah berjaga-jaga

Sekiranya gangguan fungsi ginjal dan / atau hati, kurangkan dos ubat yang digunakan dan tingkatkan selang antara dos.

arahan khas

Tidak boleh digabungkan dengan ubat antitussive yang menghalang perkumuhan dahak. Jarang sekali, ketika menggunakan Ambrobene, reaksi kulit yang teruk telah diperhatikan, seperti sindrom Stevens-Johnson dan sindrom Lyell. Sekiranya kulit atau selaput lendir berubah, perlu segera berjumpa doktor dan berhenti mengambil ubat tersebut.

Kesannya pada kemampuan memandu kenderaan dan kawalan mesin dan mekanisme belum diketahui setakat ini.

Tambahan untuk sirap

Pada kanak-kanak di bawah usia 2 tahun, penggunaan ubat hanya boleh dilakukan seperti yang diarahkan oleh doktor..

Kandungan kalori adalah 2.6 kcal / g sorbitol. Sorbitol mungkin mempunyai kesan pencahar ringan. Satu cawan pengukur (5 ml sirap) mengandungi 2.1 g sorbitol, yang sepadan dengan 0.18 XE.

Tambahan untuk penyelesaian untuk pemberian oral dan penyedutan dan penyelesaian untuk pentadbiran intravena

Pada kanak-kanak di bawah usia 2 tahun, penggunaan ubat hanya boleh dilakukan seperti yang diarahkan oleh doktor..

Borang pelepasan

Tablet, 30 mg. 10 tab. dalam lepuh kerajang PVC / aluminium; 2 atau 5 lepuh dalam kotak kadbod.

Kapsul pelepasan berterusan, 75 mg. 10 topi. dalam lepuh kerajang PVC / aluminium; 1 atau 2 lepuh dalam kotak kadbod.

Sirap, 15 mg / 5 ml. 100 ml ubat dalam botol kaca gelap, ditutup dengan stopper jet dan penutup skru plastik; 1 fl. dengan cawan pengukur dalam kotak kadbod.

Penyelesaian untuk pentadbiran dan penyedutan oral, 7.5 mg / ml. 40 atau 100 ml ubat dalam botol kaca gelap, ditutup dengan penyumbat penitis dan penutup skru plastik; 1 fl. dengan cawan pengukur dalam kotak kadbod.

Penyelesaian untuk pentadbiran intravena, 7.5 mg / ml. 2 ml ubat dalam ampul kaca gelap (jenis 1) dengan titik putih dan dua cincin untuk menunjukkan tempat pecahnya ampul; 5 amp. dalam palet plastik; 1 palet dalam kotak kadbod.

Pengilang

Merkle GmbH, Ludwig-Merklestraße 3, D-89143, Blaubeuren, Jerman.

Pemegang kebenaran pemasaran: "ratiopharm GmbH", Jerman.

Alamat untuk menerima tuntutan: 119049, Moscow, st. Shabolovka, 10, bldg. 1.

Tel.: (495) 644-22-34; faks: (495) 644-22-35 / 36.

Syarat pengeluaran dari farmasi

Tablet, kapsul pelepasan berterusan, sirap, larutan oral dan dihirup: di kaunter.

Penyelesaian intravena: dengan preskripsi.

Keadaan penyimpanan ubat Ambrobene

Jauhkan dari jangkauan kanak-kanak.

Hayat simpanan ubat Ambrobene

penyelesaian untuk pentadbiran intravena 7.5 mg / ml - 5 tahun.

penyelesaian untuk pentadbiran intravena 15 mg / 2 ml - 5 tahun.

penyelesaian untuk pemberian oral dan penyedutan 7.5 mg / ml - 5 tahun.

tablet 30 mg - 5 tahun.

sirap 15 mg / 5 ml - 5 tahun. selepas dibuka - 1 tahun

kapsul pelepasan berterusan 75 mg - 5 tahun.

penyelesaian untuk suntikan 15 mg / 2 ml - 5 tahun.

Jangan gunakan selepas tarikh luput yang dicetak pada bungkusan.