Nazonex

Nasonex: arahan penggunaan dan ulasan

Nama Latin: Nasonex

Bahan aktif: mometasone (mometasone)

Pengilang: Schering-Plough Labo N.V. (Schering-Plough Labo, N.V.) (Belgium)

Penerangan dan foto dikemas kini: 11/26/2018

Harga di farmasi: dari 434 rubel.

Nasonex adalah glukokortikosteroid (GCS) untuk penggunaan intranasal.

Bentuk dan komposisi pelepasan

Bentuk dos Nasonex adalah semburan hidung dos: penggantungan warna hampir putih atau putih [10 g (60 dos) dalam botol polietilena, lengkap dengan alat dos, 1 botol dalam kotak kadbod; 18 g (120 dos) lengkap dengan alat dos, dalam kotak kadbod 1, 2 atau 3 botol).

Komposisi 1 dos semburan:

• bahan aktif: mometasone furoate mikron (dalam bentuk monohidrat) - 50 mcg;
• komponen tambahan: benzalkonium klorida (dalam bentuk larutan 50%), gliserol, selulosa tersebar (selulosa mikrokristal yang dirawat dengan natrium karmelosa), polysorbate 80, natrium sitrat dihidrat, asid sitrat monohidrat, air yang disucikan.

Sifat farmakologi

Farmakodinamik

Mometasone furoate adalah glukokortikosteroid topikal yang, apabila digunakan dalam dos yang tidak menyebabkan kesan sistemik, mempunyai kesan anti-radang dan anti-alergi.

Nasonex mencegah pengumpulan neutrofil marginal, dengan itu mengurangkan eksudat inflamasi dan pengeluaran limfokin, menghalang penghijrahan makrofag, mengurangkan proses penyusupan dan granulasi.

Mometasone menghalang pembebasan mediator keradangan dari sel mast. Ia meningkatkan pengeluaran lipomodulin, penghambat fosfolipase A, akibatnya pelepasan asid arakidonik berkurang dan, sebagai akibatnya, sintesis produk metaboliknya - prostaglandin dan endoperoksida siklik - dihambat. Sifat-sifat ini menentukan kemampuan Nasonex untuk menghalang perkembangan reaksi alergi segera. Dengan mengurangkan pembentukan zat chemotaxis (pengaruh pada reaksi alergi terlambat), ubat mengurangkan keradangan.

Dalam kajian dengan ujian provokatif di mana antigen digunakan pada mukosa hidung, keberkesanan mometasone anti-radang yang tinggi telah ditetapkan pada peringkat awal dan akhir reaksi alergi. Kesan ini disahkan oleh penurunan (berbanding dengan plasebo) dalam aktiviti eosinofil dan kepekatan histamin, penurunan (berbanding dengan baseline) dalam jumlah protein pelekat sel neutrofil, eosinofil dan sel epitel.

Farmakokinetik

Ketersediaan bio sistemik mometasone furoate dengan pentadbiran intranasal tidak melebihi 1% (dengan kepekaan kaedah penentuan 0.25 pg / ml).

Mometasone sangat kurang diserap dari saluran gastrousus. Sebilangan kecil ubat yang boleh sampai di sini setelah suntikan ke dalam rongga hidung secara aktif dimetabolisme semasa laluan pertama melalui hati dan diekskresikan dalam hempedu dan air kencing.

Petunjuk untuk digunakan

• rhinitis alergi bermusim dan sepanjang tahun pada kanak-kanak dari usia 2 tahun dan orang dewasa;
• pencegahan (2-4 minggu sebelum permulaan musim debu) rhinitis alergi bermusim sederhana dan teruk pada remaja dari 12 tahun dan orang dewasa;
• rhinosinusitis akut dengan gejala ringan hingga sederhana tanpa tanda-tanda jangkitan bakteria yang teruk pada remaja dari usia 12 tahun dan orang dewasa;
• poliposis hidung dengan gangguan pernafasan dan bau hidung pada orang dewasa;
• sinusitis akut dan peningkatan sinusitis kronik pada remaja dari usia 12 tahun dan orang dewasa (termasuk orang tua) - sebagai tambahan kepada terapi antibiotik.

Kontraindikasi

• kecederaan hidung dengan kerosakan pada mukosa hidung atau pembedahan baru-baru ini - sebelum luka sembuh;
• kanak-kanak di bawah umur 2 tahun - dalam rawatan rhinitis alergi bermusim dan sepanjang tahun, sehingga 12 tahun - dengan sinusitis akut dan pemburukan sinusitis kronik, sehingga 18 tahun - dengan poliposis;
• kehadiran hipersensitiviti individu terhadap sebarang komponen ubat.

Menurut arahan, Nasonex harus digunakan dengan berhati-hati dalam penyakit / keadaan berikut: jangkitan tuberkulosis aktif atau laten pada saluran pernafasan, jangkitan tempatan yang tidak dirawat yang melibatkan mukosa hidung, bakteria yang tidak dirawat, kulat, jangkitan virus sistemik atau jangkitan yang disebabkan oleh Herpes simplex, dengan penglibatan mata.

Arahan untuk penggunaan Nasonex: kaedah dan dos

Nasonex bertujuan untuk penggunaan intranasal.

1 dos = 1 suntikan dan mengandungi 50 mcg mometasone.

Rawatan untuk rhinitis alergi bermusim atau abadi:

• remaja dari 12 tahun dan orang dewasa, (termasuk orang tua): dos terapi dan profilaksis yang disyorkan adalah 2 suntikan ke setiap saluran hidung sekali sehari, setelah mencapai kesan terapi yang diperlukan untuk terapi penyelenggaraan, dos dapat dikurangkan menjadi 1 suntikan setiap setiap lubang hidung sekali sehari. Sekiranya tidak mungkin berlaku penurunan gejala, anda boleh meningkatkan dos harian kepada 4 suntikan Nasonex di setiap saluran hidung. Selepas peningkatan keadaan, dos harus dikurangkan;
• kanak-kanak berumur 2-11 tahun: dos terapi yang disyorkan adalah 1 suntikan ke dalam setiap lubang hidung sekali sehari. Kanak-kanak kecil memerlukan bantuan orang dewasa semasa memberi ubat.

Permulaan tindakan Nasonex biasanya berlaku 12 jam selepas dos pertama..

Dalam sinusitis akut dan peningkatan sinusitis kronik, Nasonex dewasa dan remaja dari 12 tahun biasanya diresepkan 2 suntikan ke setiap saluran hidung 2 kali sehari. Sekiranya keadaan tidak bertambah baik, adalah mungkin untuk meningkatkan dos harian hingga 4 suntikan ke dalam setiap lubang hidung 2 kali sehari. Setelah penurunan keparahan gejala, dos harus dikurangkan.

Untuk rawatan rhinosinusitis akut (dengan syarat tidak ada tanda-tanda jangkitan bakteria teruk) pada remaja dari 12 tahun dan orang dewasa, Nazonex diperlukan, 2 dos pada setiap saluran hidung 2 kali sehari. Sekiranya keadaan bertambah buruk, anda harus berjumpa doktor.

Dengan poliposis, orang dewasa, termasuk pesakit tua, diresepkan 2 suntikan ke dalam setiap lubang hidung 2 kali sehari. Sebaik sahaja keparahan gejala penyakit berkurang, disarankan untuk mengurangkan dos hingga 2 suntikan di setiap saluran hidung sekali sehari.

Peraturan untuk menggunakan Nazonex:

1. Penyembur diperkenalkan dengan menggunakan muncung penyaluran khas pada botol.
2. Sebelum penggunaan ubat pertama, penentukuran alat dos diperlukan. Untuk melakukan ini, anda perlu menekannya 10 kali sehingga semburan semburan muncul - ini menunjukkan bahawa peranti sudah siap digunakan..
3. Semasa menyuntik ubat, miringkan kepala anda dan suntikkan semburan ke setiap lubang hidung sesuai dengan cadangan doktor.
4. Sekiranya produk tidak digunakan lebih dari 14 hari, anda perlu mengklik dua kali pada muncung pengeluaran sehingga semburan semburan muncul.
5. Goncangkan botol dengan baik sebelum setiap penggunaan..

Untuk mengelakkan kerosakan muncung pengeluaran, ia mesti dibersihkan secara berkala seperti berikut:

1. Keluarkan penutup pelindung terlebih dahulu, kemudian hujung semburan.
2. Bilas dengan air suam dan bilas dengan baik di bawah air yang mengalir.
3. Keringkan di tempat yang hangat.
4. Pasangkan hujung ke botol.
5. Skru pada penutup pelindung.

Semasa menggunakan Nasonex untuk pertama kalinya setelah membersihkan muncung, anda perlu menentukur - tekan muncung pengeluaran 2 kali.

Jangan cuba membuka aplikator hidung dengan objek tajam, ini akan merosakkannya dan, sebagai akibatnya, memberikan dos ubat yang salah.

Kesan sampingan

Kekerapan tindak balas buruk dikelaskan seperti berikut: sangat kerap - ≥ 1/10, sering - dari ≥ 1/100 hingga

Nazonex

Komposisi

Satu dos semburan mengandungi 50 μg komponen furoat mometasone anhidrat dan komponen tambahan: selulosa tersebar (natrium karboksimetil selulosa dan MCC), gliserin, asid sitrik, polisorbat-80, natrium sitrat dihidrat, larutan benzalkonium klorida, air yang disucikan.

Borang pelepasan

• Semburan dos Nasonex Sinus. Botol polietilena 10 g, pembungkusan No. 1. Setiap botol dilengkapi dengan penutup pelindung dan muncung penyembur. Kandungan botol direka untuk 60 dos, masing-masing mengandungi 50 μg bahan aktif.
• Nasonex semburan dos. Botol polietilena 18 g, pembungkusan No. 1. Setiap botol dilengkapi dengan penutup pelindung dan muncung penyembur. Kandungan botol dirancang untuk 140 dos, masing-masing mengandungi 50 mcg bahan aktif.

Kandungan botol adalah ampaian legap hampir putih atau putih.

kesan farmakologi

Ubat ini mempunyai aktiviti anti-radang dan mempunyai kesan anti-alergi.

Farmakodinamik dan farmakokinetik

Nasonex - hormon atau tidak?

Bahan aktif semburan adalah GCS sintetik untuk penggunaan tempatan (penyedutan), oleh itu, ubat Nasonex adalah hormon.

Farmakodinamik

Ciri mometasone furoate adalah keupayaannya untuk meredakan keradangan dan menghalang perkembangan reaksi alergi, walaupun digunakan dalam dos yang tidak menimbulkan kesan sistemik.

Bahan ini menghalang pembebasan mediator inflamasi, merangsang pengeluaran lipomodulin, yang merupakan perencat fosfolipase A. Oleh kerana itu, pelepasan asid arakidonat dikurangkan dan, dengan itu, sintesis produk metaboliknya (Pg dan endoperoksida) ditekan.

Mengurangkan pembentukan bahan chemotaxis, mempengaruhi reaksi alergi "terlambat" (tertunda), dan juga mencegah perkembangan reaksi alergi segera.

Kajian dengan ujian provokatif dengan antigen yang digunakan pada mukosa hidung menunjukkan bahawa semburan hidung Nasonex menunjukkan aktiviti anti-radang yang tinggi pada peringkat awal dan akhir perkembangan reaksi alergi.

Ini (dibandingkan dengan plasebo) disahkan oleh penurunan aktiviti eosinofil dan tahap histamin, serta penurunan (berbanding tahap awal) dalam bilangan neutrofil, eosinofil dan protein lekatan sel tisu epitelium.

Pada kira-kira satu pertiga pesakit (28%) dengan rhinitis alergi bermusim, kesan klinikal yang ketara dicapai dalam masa dua belas jam setelah penyedutan pertama. Pada separuh pesakit, peningkatan berlaku secara purata dalam masa 1.5 hari (35.9 jam).

Di samping itu, pada pesakit yang menderita rhinitis bermusim, ubat telah menunjukkan keberkesanan yang signifikan dalam mengurangkan keparahan gejala mata (gatal, berlendir, kemerahan).

Farmakokinetik

Ketersediaan bio mometasone apabila digunakan secara topikal tidak dapat diabaikan (tidak melebihi 0.1%).

Bahan ini secara praktikal tidak terdapat dalam plasma darah. Suspensi sangat tidak diserap dari saluran makanan, dan jumlah kecil yang dapat ditelan dan mempunyai masa untuk diserap secara aktif dimetabolisme bahkan sebelum perkumuhan.

Metabolit diekskresikan terutamanya pada hempedu dan - dalam jumlah kecil - dalam air kencing.

Petunjuk untuk digunakan

Petunjuk penggunaan Nasonex adalah:

• rhinitis alergi (bermusim atau sepanjang tahun) pada kanak-kanak, remaja dan orang dewasa;
• peningkatan sinusitis kronik (ubat ini ditetapkan sebagai tambahan kepada terapi antibiotik) pada remaja dan orang dewasa;
• pencegahan rhinitis alergi musiman yang sederhana / teruk (dianggap optimum untuk mula menggunakan semburan selewat-lewatnya 2 minggu sebelum jangkaan permulaan debu).

Untuk kanak-kanak, semburan Nasonex untuk alahan ditetapkan dari usia dua tahun. Untuk rawatan sinusitis pada pediatrik, ia digunakan pada kanak-kanak berusia lebih dua belas tahun..

Kontraindikasi

Kontraindikasi untuk pelantikan Nazonex adalah:

• intoleransi terhadap mana-mana komponennya;
• kehadiran jangkitan tempatan yang tidak dirawat / tidak dirawat, dengan syarat bahawa mukosa hidung terlibat dalam proses tersebut;
• jangkitan tuberkulosis aktif atau laten saluran pernafasan;
• jangkitan bakteria, virus sistemik atau mikotik yang tidak dirawat, serta jangkitan yang disebabkan oleh virus herpes simplex dengan kerosakan mata (dalam beberapa kes, ubat boleh diresepkan sebagai pengecualian, seperti yang diarahkan oleh doktor yang hadir).

Sekiranya pesakit baru-baru ini mengalami kecederaan hidung atau pembedahan hidung, penggunaan semburan dikontraindikasikan sehingga luka sembuh..

Kesan sampingan

Dalam rawatan rhinitis alergi pada orang dewasa, perkara berikut adalah mungkin:

• faringitis;
• mimisan (pendarahan mungkin jelas atau terdapat kekotoran darah di lendir yang dirembeskan dari hidung);
• kerengsaan membran mukus di rongga hidung;
• sensasi terbakar di hidung.

Kanak-kanak yang menerima Nasonex untuk rawatan rhinitis alergi telah:

• pendarahan dari hidung;
• kerengsaan mukosa hidung;
• sakit kepala;
• bersin.

Pendarahan dari hidung biasanya berhenti sendiri dan tidak teruk. Mereka berlaku dengan frekuensi yang sebanding dengan kekerapan kejadiannya ketika menggunakan plasebo (5%), tetapi kurang atau sama dengan ketika menggunakan glukokortikosteroid lain untuk penggunaan intranasal.

Analog Nasonex digunakan untuk kawalan aktif, dengan penggunaannya kejadian mimisan hingga 15%.

Reaksi buruk lain dalam kumpulan pesakit yang menerima mometasone berkembang dengan kekerapan yang sama seperti pada pesakit yang menerima plasebo.

Semasa menetapkan ubat untuk resdung / sinusitis, ketika Nasonex digunakan sebagai bantuan untuk melegakan pembengkakan lubang saliran, mengurangkan pengeluaran rembesan dan memudahkan pengeluaran lendir dari sinus paranasal, pada remaja dan orang dewasa, berikut dicatatkan:

• faringitis;
• sakit kepala;
• kerengsaan dan / atau pembakaran mukosa hidung.

Pendarahan agak teruk, dan kejadian pendarahan ketika menggunakan semburan hanya sedikit lebih tinggi daripada ketika menggunakan plasebo (masing-masing 5% dan 4%, untuk Nazonex dan plasebo).

Sangat jarang, semasa menggunakan GCS endonasal, terdapat kes hipertensi okular atau perforasi septum hidung.

Spray Nasonex: arahan penggunaan

Cadangan umum

Ubat ini bertujuan untuk pemberian intranasal (digunakan sebagai penyedutan) penggantungan yang terdapat di dalam botol. Prosedur ini dilakukan dengan menggunakan muncung pembuangan, yang disertakan dalam setiap botol Nasonex.

Sebelum penggunaan pertama semburan, ia "dikalibrasi" dengan menekan alat dos 6-7 kali. "Kalibrasi" membolehkan anda membuat penghantaran ubat stereotaip. Dalam kes ini, setiap penekanan alat dos memberikan pelepasan ke dalam rongga hidung 100 mg ampaian yang mengandungi 50 μg bahan aktif kimia yang murni.

Sebelum digunakan, botol mesti digoncang dengan kuat setiap kali..

Arahan untuk penggunaan Nasonex / Nasonex Sinus untuk rhinitis alergi

Dos profilaksis / terapeutik standard untuk remaja berusia lebih dua belas tahun dan orang dewasa (termasuk orang tua) adalah dua penyedutan di setiap saluran hidung sekali (200 mcg mometasone sehari).

Setelah mencapai kesan terapeutik yang diinginkan, dos dikurangkan menjadi 100 mcg / hari. (satu penyedutan di setiap saluran hidung sekali).

Sekiranya kesan yang diinginkan tidak tercapai ketika menggunakan dosis terapi, dosisnya dapat ditingkatkan menjadi 400 mcg / hari. Maksudnya, pesakit harus diberikan hingga empat kali penyedutan di setiap saluran hidung sekali. Penurunan keparahan gejala rhinitis alergi adalah petunjuk untuk pengurangan dos.

Peningkatan klinikal selepas penggunaan mometasone pertama biasanya dapat dilihat dalam masa 12 jam selepas penyedutan pertama.

Kanak-kanak di bawah usia 11 tahun yang mengalami alahan disarankan untuk melakukan satu penyedutan pada setiap saluran hidung sekali. Jumlah dos adalah 100 mcg / hari.

Oleh kerana Nasonex bukan titisan hidung, tetapi semburan, semasa menghirup kepala harus dijaga lurus tanpa membuangnya kembali.

Arahan untuk Nasonex Sinus dan Nasonex untuk memburukkan lagi sinusitis

Bagi pesakit berusia lebih dua belas tahun, termasuk orang tua, dos terapi yang disyorkan adalah dua penyedutan pada setiap saluran hidung 2 kali sehari. Jumlah dos adalah 400 mcg / hari.

Ubat ini digunakan sebagai bahan tambahan, melengkapkan rawatan utama.

Sekiranya peningkatan klinikal tidak dapat dicapai dengan menggunakan ubat dalam dos standard, dos dapat ditingkatkan menjadi 800 mcg / hari. (empat penyedutan di setiap saluran hidung 2 kali / hari). Selepas gejala hilang, dos harus dikurangkan.

Setelah 12 bulan menggunakan Nasonex, tidak ada tanda-tanda atrofi mukosa hidung, di samping itu, mometasone menunjukkan kecenderungan untuk memperbaiki gambaran histologi ketika memeriksa sampel tisu mukosa hidung.

Nasonex dengan adenoid

Pembesaran adenoid adalah komplikasi rinitis alergi yang agak biasa pada kanak-kanak kecil. Pengangkatan kepada kanak-kanak dengan adenoid Nasonex membolehkan anda melegakan edema dan sering mencegah perlunya campur tangan pembedahan.

Ulasan Nazonex dengan adenoid menunjukkan bahawa kesannya dicapai dengan menekan tisu limfoid, tetapi memerlukan banyak masa untuk mencapainya. Di samping itu, dengan proses keradangan yang ketara, ubat ini tidak begitu berkesan..

Sebagai agen hormon, semburan juga menekan imuniti tempatan, dan oleh itu, setelah pembatalannya, keradangan pada adenoid dapat berlanjutan. Manifestasi luaran keradangan - penampilan lendir mengalir di bahagian belakang faring.

Untuk melegakan keadaan ini, doktor mengesyorkan mengambil rawatan anti-radang untuk tumbuh-tumbuhan adenoid. Dalam kes ini, penyedutan melalui nebulizer dengan Cycloferon, ditambah dengan pembilasan nasofaring dengan kaedah mandi nasofaring, yang dilakukan di bilik ENT, mungkin berkesan..

Dr. Komarovsky mengesyorkan agar mengkaji semula gaya hidup anak sebagai tambahan kepada rawatan adenoid. Oleh kerana salah satu sebab pertumbuhan adenoid yang berlebihan adalah penurunan imuniti, sangat penting sistem imun berfungsi sebaik mungkin..

Untuk mengurangkan risiko peningkatan ukuran amandel faring, anak harus makan dengan betul, berjalan di udara segar, panas baran, bermain sukan dan bersentuhan sesedikit mungkin dengan bahan kimia dan habuk rumah tangga.

Setelah keradangan hilang, biasanya tidak diperlukan untuk mengulangi perjalanan pentadbiran intranasal GCS.

Overdosis

Overdosis mometasone berkembang dengan penggunaan ubat yang berpanjangan dalam dos yang tinggi, serta dalam kes penggunaan beberapa GCS secara serentak. Akibatnya, adalah mungkin untuk menekan fungsi sistem hipotalamus-hipofisis-adrenal.

Ketersediaan bio sistemik mometasone sangat rendah, oleh itu tidak mungkin sekiranya berlaku overdosis yang disengajakan / tidak sengaja, perlu mengambil langkah lain selain daripada memantau pesakit dan kemudian terus menggunakan Nasonex pada dos yang disyorkan.

Interaksi

Pesakit bertolak ansur dengan terapi kombinasi dengan Loratadin dengan baik. Interaksi ubat dengan ubat lain belum dikaji.

Syarat penjualan

Keadaan simpanan

Botol penyembur hendaklah disimpan pada suhu 2-25 ° C. Pembekuan ubat tidak boleh diterima.

Jangka hayat

arahan khas

Penentukuran dipasang di dalam botol. Sekiranya ubat tidak digunakan selama lebih dari 14 hari, penentukuran semula diperlukan.

Dengan penggunaan semburan yang berpanjangan (dari beberapa bulan), anda harus menjalani pemeriksaan berkala oleh pakar otolaryngologi untuk kemungkinan perubahan pada mukosa hidung. Sekiranya terdapat jangkitan mikotik pada faring / hidung tempatan, anda harus berhenti menggunakan Nasonex atau menjalani rawatan khas.

Pengawasan perubatan yang sangat berhati-hati diperlukan oleh pesakit yang menggunakan Nasonex secara serentak dengan kortikosteroid sistemik, serta pesakit yang diberi ubat setelah pemberhentian terapi kortikosteroid.

Pembatalan GCS sistemik sering menyebabkan kekurangan adrenal, yang mungkin memerlukan pengukuran yang sesuai. Apabila beralih dari GCS sistemik ke penggunaan semburan hidung, beberapa pesakit mungkin mengalami gejala penarikan GCS:

• sakit sendi dan / atau otot;
• kemurungan;
• rasa penat.

Mengubah terapi boleh menyebabkan simptom penyakit alergi yang dikembangkan sebelumnya (contohnya, eksim atau konjungtivitis alergi), yang sebelumnya ditutup dengan terapi dengan glukokortikosteroid sistemik.

Pada pesakit yang menerima rawatan GCS, kereaktifan imun berpotensi dikurangkan. Atas sebab ini, mereka harus diberi peringatan tentang peningkatan risiko jangkitan jika bersentuhan dengan pesakit yang menular (termasuk mereka yang menderita campak atau cacar air), serta perlunya berjumpa doktor jika kontak tersebut telah terjadi.

Semasa percubaan terkawal plasebo pada kanak-kanak, ketika ubat itu digunakan pada dosis 100 mcg selama satu tahun, kerencatan pertumbuhan pada anak-anak. Juga, dengan penggunaan Nazonex yang berpanjangan, tidak ada tanda-tanda penekanan fungsi sistem hipotalamus-hipofisis-adrenal.

Dalam kultur sel, mometasone furoate menunjukkan aktiviti sepuluh kali lebih besar berbanding dengan steroid lain, termasuk Betamezon, Dexamethasone, beclomethasone dipropionate, dalam menekan sintesis / pelepasan interleukin (IL) 1, 5 dan 6, TNF-α, serta IL-4, IL- Sitokin 5 dan Th2 dari sel CD4 + T manusia.

Dengan menekan pengeluaran IL-5, ubat ini enam kali lebih aktif daripada Betamethasone dan beclomethasone dipropionate.

Apa yang boleh menggantikan Nazonex?

Analog semburan Nasonex dengan bahan aktif yang sama (sinonim): Dezrinit, Rizonel, Asmaneks Twistheiler.

Analog Nasonex dengan mekanisme tindakan yang serupa (dalam bentuk semburan): Flutinex, Avamis, Fliksonase, Beclonazal, Beclomethasone, Fluticasone, Tafen, Rinoklenil, Polydexa, Nasobek, Nazarel, Budoster, Aldecin.

Tetes hidung dengan GCS: Benacap, Benarin.

Analog apa yang lebih murah daripada Nazonex?

Harga analog Nazonex adalah dari 128 rubel. Pengganti Nazonex yang paling murah adalah semburan hidung Dezrinit.

Apa yang lebih baik Nazonex atau Avamis?

Avamis boleh didapati dalam bentuk semburan berair untuk pentadbiran intranasal. Bahan aktifnya adalah fluticasone furoate (kepekatan bahan dalam satu dos adalah 27,% 5 mcg).

Fluticasone dan mometasone adalah ubat paling moden yang dicirikan oleh pertalian yang sangat tinggi untuk reseptor GCS dan aktiviti topikal yang luar biasa..

Kedua-dua bahan mempunyai ketersediaan bio mutlak yang sangat rendah. Walau bagaimanapun, untuk mometasone, penunjuk ini sedikit lebih rendah daripada untuk fluticasone - 0.1% berbanding 0.5%.

Mometasone di antara semua GCS yang ada untuk pentadbiran intranasal mempunyai ketersediaan bio terendah dan perkembangan kesan terapeutik yang paling cepat.

Di samping itu, penggunaannya dibenarkan sejak usia dua tahun, sementara fluticasone furoate dalam amalan pediatrik hanya digunakan untuk rawatan kanak-kanak berumur lebih dari enam tahun. Walaupun dengan penggunaan yang berpanjangan, mometasone tidak memberi kesan buruk terhadap pertumbuhan anak..

Nasonex atau Fliksonase - mana yang lebih baik?

Flixonase adalah semburan berair endonasal berdasarkan mikronized fluticasone propionate. Kepekatan bahan aktif dalam satu dos - 50 mcg.

Ubat ini mempunyai kesan anti-radang yang cepat pada mukosa hidung, dan kesan anti-alergi muncul 2-4 jam selepas penyedutan pertama.

Kesannya (khususnya, penurunan kesesakan hidung) berterusan selama sehari selepas satu suntikan Flixonase pada dos 200 μg.

Apabila digunakan dalam dos terapeutik, agen tersebut tidak mempunyai aktiviti sistemik yang ketara dan hampir tidak menghalang sistem hipotalamus-hipofisis-adrenal.

Tinjauan sistematik mengenai keberkesanan perbandingan dan keselamatan fluticasone propionate dan mometasone furoate yang dilakukan sebagai sebahagian daripada projek DERP telah menunjukkan perbezaan yang sangat kecil dalam keberkesanannya. Walau bagaimanapun, harus diingat bahawa fluticasone propionate dicirikan oleh ketersediaan bio yang lebih tinggi daripada mometasone. Penunjuk ini berbeza dari 0,5 hingga 2%.

Penting untuk Fliksonase dalam pediatrik dapat digunakan hanya dari usia empat tahun.

Kajian FDA menunjukkan bahawa penurunan keparahan gejala rhinitis alergi dinilai oleh pesakit dalam kumpulan fluticasone (45%) berbanding dengan kumpulan mometasone (36%) dan plasebo (11%).

Pesakit yang menerima fluticasone lebih jarang daripada pesakit yang menerima mometasone dan plasebo menggunakan ubat tambahan (contohnya, kalium vasoconstrictor di hidung) untuk mengurangkan keadaan: kekerapan penggunaan masing-masing 42, 47 dan 58%, untuk fluticasone, mometasone dan plasebo.

Kesan sampingan dengan penggunaan fluticasone juga jarang dilaporkan (khususnya, faringitis dan gangguan gastrousus),

Mana yang lebih baik Nazonex atau Nazarel?

Bahan aktif semburan Nazarel adalah fluticasone propionate (50 μg / dos), oleh itu, membandingkan keberkesanan ubat dengan keberkesanan Nasonex, kita dapat mengatakan bahawa, seperti dalam kes Fliksonase dan Avamis, ia dapat dibandingkan.

Hasil penyelidikan dan perasaan subjektif pesakit yang menggunakan GCS endonasal yang berbeza mengesahkan bahawa kedua-dua ubat itu berkesan dan selamat. Walau bagaimanapun, kelebihan Nazarel adalah kosnya yang jauh lebih rendah (kira-kira 330-350 rubel untuk 120 dos).

Nazonex semasa mengandung

Selepas pengenalan ubat ke rongga hidung pada dos terapeutik maksimum yang dibenarkan, bahan aktifnya tidak dapat dikesan dalam darah walaupun pada kepekatan minimum.

Oleh itu, potensi ketoksikan pembiakannya (termasuk kesan pada kesuburan lelaki / wanita dan kesan pada organisma yang sedang berkembang) tidak dapat diabaikan..

Walau bagaimanapun, kerana fakta bahawa kajian terkawal dengan baik mengenai kesan mometasone furoate pada tubuh sekiranya penggunaannya semasa kehamilan dan penyusuan belum dijalankan, semburan tersebut harus diresepkan kepada wanita hamil, ibu yang menyusui, dan wanita yang mengandung anak hanya pada kes-kes di mana jangkaan kesan terapi membenarkan potensi risiko kepada janin / bayi baru lahir.

Bayi yang baru lahir yang ibunya mendapat GCS semasa kehamilan harus diperiksa untuk kemungkinan hipofungsi korteks adrenal..

Ulasan mengenai Nazonex

Ulasan mengenai Nasonex Sinus / Nasonex kebanyakannya bagus. Lebih daripada 80% pesakit yang menggunakan ubat ini mencatatkan peningkatan yang sangat cepat dalam keadaan mereka, memanggil ubat tersebut sebagai pembantu yang sangat diperlukan dalam memerangi rhinitis alergi bermusim dan sepanjang tahun.

Lebih-lebih lagi, beberapa pesakit yang menggunakan ubat vasokonstriktor selama bertahun-tahun mendakwa bahawa ia adalah penyembur Nasonex yang membantu mereka menyingkirkan ketagihan ini.

Walau bagaimanapun, ada orang yang ubatnya tidak sesuai atau tidak memberikan hasil yang diharapkan, yang mungkin disebabkan oleh tindak balas badan individu terhadap rawatan yang ditetapkan..

Kumpulan ulasan yang berasingan adalah ulasan mengenai Nazonex untuk kanak-kanak. Bagi kanak-kanak, penyemburan ubat semprotan diberikan paling kerap untuk adenoid, jika percambahan tisu limfoid adalah akibat alergi. Walaupun ubat itu adalah hormon, ibu percaya bahawa lebih baik menjalani rawatan dengan mereka daripada menghantar anak untuk menjalani pembedahan..

Sekiranya kita membincangkan keberkesanan Nasonex dengan adenoid, maka dinamika positif menjadi lebih cepat terlihat, tetapi hanya jika rejimen rawatan dipilih dengan betul.

Kelebihan ubat ini adalah bahawa bahan aktifnya diserap dalam jumlah yang tidak dapat diabaikan dan tidak mempunyai aktiviti sistemik. Berkat ini, Nazonex, tidak seperti kebanyakan analog, boleh digunakan sejak usia dua tahun.

Perlu diingatkan bahawa terdapat - walaupun jarang sekali - tinjauan di mana ibu-ibu yang menggunakan Nasonex untuk merawat anak mengadu bahawa setelah berakhirnya rawatan, semua ubat lama yang diresepkan kepada anak sebelum tidak berfungsi dan bahkan tidak memberikan kelegaan sementara.

Komen doktor mengenai Nasonex membolehkan kami menyimpulkan bahawa kortikosteroid endonasal tidak menyembuhkan sepenuhnya rhinosinusitis polipous dan rhinitis alergi, tetapi dapat sepenuhnya - dan secepat mungkin - menghentikan gejala rhinitis alergi dan dengan ketara melambatkan kambuhnya pertumbuhan polip hidung.

Dadah dalam kumpulan ini adalah satu-satunya ubat yang keberkesanan klinikalnya dalam rhinosinusitis polip kronik disahkan oleh ubat berdasarkan bukti..

Berapa banyak Nazonex?

Harga di Ukraine

Harga Nazonex Sinus (60 dos) di bandar-bandar utama Ukraine (di Kharkov, Kiev, Dnepropetrovsk, dll.) Ialah 245 UAH. Anda boleh membeli Nasonex (penurunan, 140 dos) dengan purata 485 UAH.

Harga Nazonex di farmasi Rusia

Harga semburan Nasonex Sinus di St. Petersburg dan Moscow adalah dari 440 rubel, harga sebotol yang mengandungi 120 dos ubat adalah dari 780 rubel.

Selain itu

Pengilang tidak menghasilkan titisan hidung Nasonex. Satu-satunya bentuk dos ubat adalah semburan hidung dengan dos meter.

Nazonex

Harga di farmasi dalam talian:

Nazonex adalah glukokortikosteroid topikal dengan kesan anti-alergi dan anti-radang.

Bentuk dan komposisi pelepasan

Nasonex dihasilkan dalam bentuk semburan hidung yang diberi dos 0,05 mg / 1: suspensi hampir putih atau putih (dalam botol polietilena dengan injap dos 10 atau 18 g setiap satu dengan penutup keselamatan; 1 botol dalam kotak kadbod).

1 dos semburan mengandungi:

• Bahan aktif: mometasone furoate (mikron, dalam bentuk monohidrat) - 0,05 mg;
• Komponen tambahan: benzalkonium klorida (dalam bentuk larutan 50%), asid sitrat monohidrat, air yang disucikan, polysorbate 80, natrium sitrat dihidrat, gliserol, selulosa mikrokristal yang dirawat dengan natrium karemosa (selulosa tersebar).

Petunjuk untuk digunakan

• Poliposis hidung dengan deria bau dan pernafasan hidung pada orang dewasa (berumur lebih dari 18 tahun);
• Rinitis alergi bermusim yang sederhana dan teruk pada remaja dari 12 tahun dan orang dewasa (untuk pencegahan; disyorkan untuk menggunakannya 14-28 hari sebelum jangkaan permulaan musim debu);
• Rhinosinusitis akut dengan gejala ringan hingga sederhana tanpa tanda-tanda jangkitan bakteria teruk pada remaja berusia 12 tahun ke atas;
• Pemburukan sinusitis kronik atau sinusitis akut pada remaja berusia 12 tahun ke atas dan orang dewasa, termasuk pesakit tua (sebagai tambahan kepada terapi antibiotik);
• Rinitis alergi bermusim dan abadi pada kanak-kanak dari usia 2 tahun, remaja dan dewasa.

Kontraindikasi

• Pembedahan baru-baru ini atau kecederaan hidung dengan kerosakan pada mukosa hidung - sehingga luka sembuh (kerana glukokortikosteroid mempunyai kesan penghambatan pada proses penyembuhan);
• Kanak-kanak dan remaja (dengan rhinitis alergi bermusim dan sepanjang tahun - di bawah 2 tahun, dengan sinusitis akut atau pemburukan sinusitis kronik - di bawah 12 tahun, dengan poliposis - di bawah 18 tahun), kerana kekurangan data yang berkaitan;
• Hipersensitiviti terhadap komponen ubat.

Relatif (mesti digunakan dengan sangat berhati-hati, kerana ada kemungkinan komplikasi):

• Jangkitan TB saluran pernafasan (aktif atau laten);
• Jangkitan bakteria, kulat, jangkitan virus sistemik atau jangkitan yang disebabkan oleh Herpes simplex dengan kerosakan mata (kecuali, ia dibenarkan menggunakan Nasonex untuk jangkitan yang disenaraikan seperti yang ditetapkan oleh doktor);
• Jangkitan tempatan yang tidak dirawat yang melibatkan mukosa hidung.

Semasa kehamilan dan selama tempoh penyusuan, penggunaan Nasonex hanya dibenarkan sekiranya berlaku kesan terapi yang diharapkan untuk ibu secara signifikan melebihi kemungkinan risiko terhadap janin atau bayi yang sedang berkembang.

Kaedah pentadbiran dan dos

Semburan tersebut disapu secara intranas.

Rejimen dos yang disyorkan:

• Rinitis alergi bermusim atau tahunan: dos profilaksis dan terapi untuk remaja berusia 12 tahun ke atas dan orang dewasa (termasuk pesakit tua) adalah 2 penyedutan (masing-masing 0,05 mg) di setiap lubang hidung sekali sehari (jumlah dos - 0,2 mg sehari). Dibolehkan mengurangkan dos sebanyak separuh ketika kesan terapi dicapai untuk terapi pemeliharaan, atau menggandakannya jika tidak ada penurunan gejala penyakit ketika menggunakan dos yang disarankan (setelah mengurangkan gejala penyakit, disarankan untuk mengurangkan dos) Secara klinikal, permulaan tindakan Nasonex dicatat selepas 12 jam selepas dos pertama. Dos untuk kanak-kanak berumur 2-11 tahun adalah 1 penyedutan di setiap lubang hidung sekali sehari (jumlah dos - 0.1 mg sehari). Penggunaan semburan pada kanak-kanak kecil memerlukan bantuan orang dewasa;
• Eksaserbasi sinusitis kronik atau sinusitis akut (sebagai terapi tambahan): remaja berusia lebih dari 12 tahun dan orang dewasa - 2 penyedutan di setiap lubang hidung 2 kali sehari (jumlah dos - 0,4 mg sehari). Ia dibenarkan menggandakan dos sekiranya tidak ada kesan terapeutik (setelah penurunan gejala, dos harus dikurangkan);
• Rhinosinusitis akut tanpa tanda-tanda jangkitan bakteria teruk: remaja dan orang dewasa - 2 penyedutan pada setiap saluran hidung 2 kali sehari (jumlah dos - 0,4 mg). Sekiranya gejala penyakit bertambah buruk semasa terapi, disyorkan untuk berjumpa doktor;
• Poliposis hidung: orang dewasa (termasuk pesakit tua) dari 18 tahun - 2 penyedutan pada setiap saluran hidung 2 kali sehari (jumlah dos - 0,4 mg sehari). Dianjurkan untuk mengurangkan kekerapan penggunaan ubat kepada 1 kali sehari setelah mengurangkan gejala penyakit.

Cadangan mengenai penggunaan Nazonex:

1. Suspensi dihirup melalui muncung dos khas yang terdapat di dalam botol. Sebelum menggunakan semburan untuk kali pertama, anda harus menentukur: tekan 10 kali pada alat dos sehingga percikan muncul, menunjukkan bahawa Nasonex siap digunakan;
2. Pesakit harus memiringkan kepalanya dan menyuntik ubat ke setiap lubang hidung sesuai dengan cadangan doktor;
3. Sekiranya ubat tidak digunakan selama 2 minggu atau lebih, tekan muncung pengeluaran dua kali sehingga percikan muncul;
4. Goncangkan botol dengan kuat sebelum setiap penggunaan..

Hujung pemberian harus dibersihkan secara berkala untuk mengelakkan kerosakan. Cadangan untuk membersihkan hujung pengeluaran:

1. Tanggalkan penutup pelindung dan hujung semburan, bilas dengan bersih dalam air suam dan bilas di bawah air yang mengalir;
2. Jangan cuba membuka aplikator hidung dengan jarum atau benda tajam yang lain, kerana ini boleh merosakkan aplikator, mengakibatkan dos ubat yang tidak betul;
3. Tudung dan hujungnya mesti dikeringkan di tempat yang hangat dan diletakkan kembali di atas botol. Sebelum menggunakan semburan setelah membersihkan penutup hujung, disarankan untuk mengkalibrasi semula: tekan hujung pengeluaran dua kali.

Kesan sampingan

Semasa menggunakan Nazonex, kesan sampingan berikut mungkin berlaku:

• Remaja dan orang dewasa: ulserasi dan kerengsaan mukosa hidung, sensasi terbakar di hidung, faringitis, mimisan (pendarahan yang jelas, serta pembuangan lendir, bernoda darah, atau darah beku), sakit kepala;
• Kanak-kanak: bersin, kerengsaan hidung, sakit kepala, mimisan.

Reaksi hipersensitiviti jenis segera (misalnya, sesak nafas, bronkospasme) jarang diperhatikan; sangat jarang - gangguan bau dan rasa, angioedema, anafilaksis; jarang sekali dengan penggunaan glukokortikosteroid intranasal (GCS) - peningkatan tekanan intraokular atau perforasi septum hidung.

arahan khas

Dalam kes penggunaan Nasonex yang berpanjangan, pemeriksaan berkala pada mukosa hidung oleh pakar otolaryngologi diperlukan. Dianjurkan untuk menghentikan rawatan jika terkena jangkitan kulat tempatan pada faring dan hidung (terapi khas diperlukan). Pembatalan ubat diperlukan sekiranya berlaku kerengsaan pada selaput lendir faring dan hidung, yang berlanjutan untuk jangka masa yang panjang.

Tanda-tanda penekanan fungsi sistem hipotalamus-hipofisis-adrenal tidak diperhatikan semasa terapi jangka panjang dengan Nasonex.

Perhatian khusus harus diberikan kepada pesakit yang menerima ubat tersebut setelah menjalani rawatan jangka panjang dengan kortikosteroid sistemik. Ini disebabkan oleh fakta bahawa penghapusan GCS pada pesakit seperti itu dapat menyebabkan perkembangan kekurangan adrenal, pemulihan yang mungkin memakan waktu beberapa bulan. Apabila gejala kekurangan adrenal muncul, disarankan untuk meneruskan pengambilan kortikosteroid sistemik dan mengambil langkah-langkah lain yang diperlukan.

Pada sesetengah pesakit, ketika beralih dari terapi GCS tindakan sistemik ke penggunaan Nasonex, gejala penarikan GCS untuk penggunaan sistemik (misalnya, kemurungan, rasa keletihan, sakit pada otot dan / atau sendi) mungkin berlaku, walaupun terdapat penurunan keparahan gejala yang berkaitan dengan kerosakan pada membran mukus hidung. Dalam kes seperti itu, pesakit harus secara spesifik melarikan diri untuk meneruskan terapi ubat. Perubahan dalam rawatan juga dapat membantu mengenal pasti penyakit alergi yang dikembangkan sebelumnya (ekzema dan konjungtivitis alergi), yang sebelumnya ditutup dengan penggunaan GCS sistemik.

Perlu diingat bahawa pada pesakit yang menerima GCS, kereaktifan imun berpotensi dikurangkan. Sehubungan dengan itu, mereka harus diberi peringatan tentang peningkatan risiko infeksi melalui kontak dengan pasien yang menderita penyakit menular (termasuk cacar air dan campak), serta perlunya berunding dengan doktor jika kontak tersebut terjadi.

Sekiranya terdapat tanda-tanda jangkitan bakteria yang teruk (misalnya, bengkak di kawasan periorbital atau orbital, sakit gigi yang tajam dan tajam di sebelah muka, demam), anda harus segera berjumpa doktor.

Atrofi mukosa hidung selepas menggunakan ubat selama 1 tahun tidak diperhatikan. Kajian biopsi mukosa hidung yang berterusan menunjukkan bahawa mometasone furoate cenderung menyumbang kepada normalisasi gambaran histologi..

Kerencatan pertumbuhan pada kanak-kanak yang menerima ubat selama setahun pada dos 0.1 mg sehari semasa ujian klinikal terkawal plasebo tidak diperhatikan.

Interaksi dadah

Rawatan gabungan dengan loratadine dapat diterima dengan baik oleh pesakit. Pada masa yang sama, tiada kesan ubat terhadap kepekatan loratadine atau metabolit utamanya dalam plasma darah. Mometasone furoate tidak dikesan dalam plasma darah dalam kajian ini (dengan kepekaan 50 pg / ml).

Terma dan syarat penyimpanan

Simpan pada suhu hingga 25 ° С, di tempat kering di luar jangkauan kanak-kanak dan dilindungi dari cahaya.

Hayat rak - 2 tahun.

Terdapat kesilapan dalam teks? Pilihnya dan tekan Ctrl + Enter.

Nasonex ® (Nasonex ®)

Bahan aktif:

Kandungan

• Gambar 3D
• Komposisi
• kesan farmakologi
• Farmakodinamik
• Farmakokinetik
• Petunjuk ubat Nasonex
• Kontraindikasi

• Permohonan semasa mengandung dan menyusui
• Kesan sampingan
• Interaksi
• Kaedah pentadbiran dan dos
• Overdosis
• arahan khas
• Borang pelepasan

• Pengilang
• Syarat pengeluaran dari farmasi
• Keadaan penyimpanan ubat Nasonex
• Hayat simpanan ubat Nasonex
• Harga di farmasi
• Ulasan

Kumpulan farmakologi

• Glukokortikosteroid topikal [Glukokortikosteroid]

Klasifikasi nosologi (ICD-10)

• J01.8 Sinusitis akut lain
• J01.9 Sinusitis akut, tidak dinyatakan
• J30 Vasomotor dan rhinitis alergi
• J30.2 Rinitis alergi bermusim yang lain
• J30.3 Rinitis alergi lain
• J32 Sinusitis kronik
• J33 Polip hidung

Gambar 3D

Komposisi

Penerangan mengenai bentuk dos

Suspensi putih atau hampir putih.

kesan farmakologi

Farmakodinamik

Mometasone adalah kortikosteroid topikal sintetik. Ia mempunyai kesan anti-radang dan anti-alergi apabila digunakan dalam dos yang tidak menyebabkan kesan sistemik. Ia menghalang pembebasan mediator inflamasi, meningkatkan pengeluaran lipomodulin, yang merupakan penghambat fosfolipase A, yang menyebabkan penurunan pelepasan asid arakidonat dan, dengan demikian, penghambatan sintesis produk metabolik asid arakidonik - endoperoksida siklik, PG. Menghalang penumpukan neutrofil, mengurangkan eksudat radang dan pengeluaran limfokin, menghalang penghijrahan makrofag, menyebabkan penurunan proses penyusupan dan granulasi. Mengurangkan keradangan dengan mengurangkan pembentukan zat chemotaxis (kesan pada reaksi alergi terlambat), menghalang perkembangan reaksi alergi jenis segera (kerana penghambatan pengeluaran metabolit asid arakidonik dan penurunan pelepasan mediator keradangan dari sel mast).

Dalam kajian dengan ujian provokatif ketika menggunakan antigen pada mukosa hidung, aktiviti anti-radang mometasone yang tinggi ditunjukkan pada peringkat awal dan akhir reaksi alergi. Ini disahkan oleh penurunan (dibandingkan dengan plasebo) dalam kadar histamin dan aktiviti eosinofil, serta penurunan (dibandingkan dengan baseline) dalam jumlah protein lekatan sel eosinofil, neutrofil dan sel epitelium..

Farmakokinetik

Dengan pemberian intranasal, ketersediaan bio sistemik mometasone furoate adalah saluran gastrointestinal, dan sejumlah kecil suspensi mometasone yang dapat memasuki saluran gastrointestinal setelah disuntik ke saluran hidung, bahkan sebelum dikeluarkan dengan air kencing atau hempedu, menjalani metabolisme primer aktif.

Petunjuk ubat Nasonex ®

rhinitis alergi bermusim dan sepanjang tahun pada orang dewasa, remaja dan kanak-kanak dari usia 2 tahun;

sinusitis akut atau peningkatan sinusitis kronik pada orang dewasa (termasuk orang tua) dan remaja dari usia 12 tahun - sebagai agen terapi tambahan dalam rawatan antibiotik;

rhinosinusitis akut dengan gejala ringan hingga sederhana tanpa tanda-tanda jangkitan bakteria teruk pada pesakit dari usia 12 tahun;

rawatan pencegahan rinitis alergi musiman yang sederhana dan teruk pada orang dewasa dan remaja dari usia 12 tahun (disyorkan 2-4 minggu sebelum jangkaan permulaan musim debu);

poliposis hidung, disertai dengan gangguan pernafasan dan bau hidung, pada orang dewasa (berumur lebih dari 18 tahun).

Kontraindikasi

hipersensitiviti terhadap mana-mana bahan yang membentuk ubat;

pembedahan baru-baru ini atau kecederaan hidung dengan kerosakan pada mukosa hidung - sehingga luka sembuh (kerana kesan penghambatan GCS pada proses penyembuhan);

usia kanak-kanak (dengan rinitis alergi bermusim dan sepanjang tahun - sehingga 2 tahun, dengan sinusitis akut atau pemburukan sinusitis kronik - sehingga 12 tahun, dengan poliposis - sehingga 18 tahun) - kerana kekurangan data yang relevan.

Dengan berhati-hati: jangkitan tuberkulosis (aktif atau laten) saluran pernafasan; jangkitan atau jangkitan kulat, bakteria, virus sistemik yang tidak dirawat yang disebabkan oleh Herpes simplex dengan kerosakan mata (sebagai pengecualian, adalah mungkin untuk menetapkan ubat untuk jangkitan yang disenaraikan seperti yang diarahkan oleh doktor); kehadiran jangkitan tempatan yang tidak dirawat dengan penglibatan mukosa hidung dalam prosesnya.

Permohonan semasa mengandung dan menyusui

Tidak ada kajian yang tepat dan terkawal mengenai ubat ini pada wanita hamil..

Seperti penggunaan kortikosteroid intranasal yang lain, Nasonex ® harus diresepkan kepada wanita hamil atau menyusui hanya jika manfaat yang diharapkan dari pemberian ubat membenarkan potensi risiko pada janin atau bayi.

Bayi yang ibunya mendapat GCS semasa kehamilan harus dipantau dengan teliti untuk kemungkinan mengalami hipofungsi adrenal.

Kesan sampingan

Penggunaan produk ubat dalam ujian klinikal

Kejadian buruk yang berkaitan dengan penggunaan ubat (> 1%) yang dikenal pasti semasa kajian klinikal pada pesakit dengan rhinitis alergi atau poliposis hidung dan semasa tempoh penggunaan ubat selepas pendaftaran, tanpa mengira petunjuk penggunaannya, ditunjukkan dalam jadual. Reaksi buruk disenaraikan mengikut klasifikasi kelas organ sistem MedDRA. Dalam setiap kelas sistem-organ, tindak balas buruk dikelaskan mengikut kekerapan kejadiannya..

Pendarahan hidung, sebagai peraturan, sederhana dan berhenti sendiri, kekerapan kejadiannya sedikit lebih tinggi daripada dengan plasebo (5%), tetapi sama atau kurang daripada dengan pelantikan kortikosteroid intranasal lain, yang digunakan sebagai kawalan aktif (di beberapa kejadian mereka yang mimisan hingga 15%).

Kejadian semua kejadian buruk lain setanding dengan kejadian plasebo. Kejadian keseluruhan kejadian buruk pada pesakit yang dirawat untuk poliposis hidung adalah sebanding dengan pesakit rhinitis alergi..

Kejadian keseluruhan kejadian buruk pada pesakit yang menerima rawatan untuk rhinosinusitis akut adalah setanding dengan kejadian pada pesakit dengan rhinitis alergi dan plasebo. Semasa menggunakan GCS intranasal, kesan sampingan sistemik mungkin timbul, terutamanya dengan penggunaan GCS intranasal yang berpanjangan dalam dos yang tinggi (lihat "Arahan khas").

Kekerapan tindak balas buruk ditetapkan seperti berikut: sangat kerap (≥1 / 10); kerap (≥1 / 100, IOP, glaukoma, katarak Dari sistem pernafasan, organ dada dan mediastinalMimisan **Epistaksis (iaitu, pendarahan secara terang-terangan, serta pembebasan lendir bernoda darah atau gumpalan darah), sensasi terbakar di hidung, kerengsaan mukosa hidung, ulserasi mukosa hidungPerforasi septum hidung Dari saluran pencernaanKerengsaan faring (sensasi kerengsaan pada mukosa faring) **Gangguan rasa dan bau

* Dedahkan dengan kekerapan "jarang" apabila menggunakan ubat 2 kali sehari dengan poliposis hidung.

** Terungkap ketika menggunakan ubat 2 kali sehari dengan poliposis hidung.

Dari sistem pernafasan, organ dada dan mediastinal: mimisan (6%), kerengsaan mukosa hidung (2%), bersin (2%).

Dari sistem saraf: sakit kepala (3%).

Kejadian kejadian buruk ini pada kanak-kanak adalah setanding dengan kejadian kejadian buruk ini dengan plasebo.

Penggunaan produk perubatan selepas pendaftaran

Semasa penggunaan pasca pendaftaran ubat Nasonex ®, reaksi tambahan yang tidak diingini dikesan: penglihatan kabur.

Interaksi

Terapi gabungan dengan loratadine dapat diterima dengan baik oleh pesakit. Pada masa yang sama, tiada kesan ubat terhadap kepekatan loratadine atau metabolit utamanya dalam plasma darah. Dalam kajian ini, mometasone furoate tidak dikesan dalam plasma darah (dengan kepekaan kaedah untuk menentukan 50 pg / ml).

Mometasone furoate dimetabolisme oleh CYP3A4. Penggunaan bersamaan dengan perencat kuat CYP3A4 (contohnya, ketoconazole, itraconazole, clarithromycin, ritonavir, ubat-ubatan yang mengandung cobicistat) boleh menyebabkan peningkatan kepekatan GCS dalam plasma darah dan, mungkin, peningkatan risiko kesan sampingan sistemik terapi GCS. Kelebihan pemberian bersama mometasone furoate dengan perencat kuat CYP3A4 dan potensi risiko terjadinya kesan sampingan GCS harus dinilai. Sekiranya penggunaan ubat bersama, pemantauan keadaan pesakit diperlukan untuk perkembangan kesan sampingan terapi GCS.

Kaedah pentadbiran dan dos

Secara intrana. Suntikan suspensi yang terdapat di dalam botol dilakukan dengan menggunakan muncung pembuangan khas pada botol.

Sebelum penggunaan semburan hidung Nasonex ® pertama, perlu menentukurnya. Jangan menusuk aplikator hidung.

Untuk menentukur, tekan muncung pengeluaran 10 kali atau sehingga semburan homogen muncul. Aplikator siap digunakan. Miringkan kepala anda dan suntik ubat ke setiap saluran hidung seperti yang disyorkan oleh doktor anda.

Sekiranya ubat tersebut tidak digunakan selama 14 hari atau lebih, tekan muncung pembekal 2 kali atau sehingga semburan homogen muncul. Miringkan kepala anda dan suntik ubat ke setiap saluran hidung seperti yang disyorkan oleh doktor anda.

Membersihkan muncung pengeluaran. Penting untuk membersihkan hujung penyaluran secara berkala untuk mengelakkan kerosakan. Tanggalkan penutup debu, kemudian lepaskan hujung semburan dengan berhati-hati. Bilas hujung penyembur dan penutup debu dengan teliti dalam air suam dan bilas di bawah paip.

Jangan cuba membuka aplikator hidung dengan jarum atau benda tajam yang lain. ini akan merosakkan aplikator, akibatnya pesakit boleh mengambil dos ubat yang salah.

Keringkan penutup dan hujungnya di tempat yang hangat. Kemudian pasangkan hujung penyembur ke botol dan skru penutup debu kembali ke botol. Semasa menggunakan semburan hidung untuk kali pertama setelah pembersihan, perlu dikalibrasi ulang dengan menekan muncung penyaluran 2 kali.

Goncangkan botol dengan kuat sebelum setiap penggunaan..

Merawat rhinitis alahan bermusim atau abadi

Orang dewasa (termasuk warga tua) dan remaja dari 12 tahun. Dos profilaksis dan terapeutik ubat yang disyorkan adalah 2 suntikan (50 μg mometasone furoate setiap satu) ke dalam setiap saluran hidung sekali sehari (jumlah dos harian - 200 μg). Setelah mencapai kesan terapi untuk terapi pemeliharaan, kemungkinan untuk mengurangkan dos menjadi 1 suntikan pada setiap saluran hidung sekali sehari (jumlah dos harian - 100 μg).

Sekiranya penurunan gejala penyakit tidak dapat dicapai dengan menggunakan ubat dalam dosis terapi yang disarankan, dos harian dapat ditingkatkan menjadi 4 suntikan ke setiap saluran hidung sekali sehari (jumlah dos harian - 400 mcg). Setelah mengurangkan gejala penyakit, disyorkan pengurangan dos. Permulaan tindakan ubat biasanya dicatat secara klinikal dalam masa 12 jam selepas penggunaan pertama ubat..

Kanak-kanak berumur 2-11 tahun. Dos terapi yang disyorkan untuk rawatan rhinitis alergi bermusim atau abadi adalah 1 suntikan (50 μg mometasone furoate) ke dalam setiap saluran hidung sekali sehari (jumlah dos harian - 100 μg).

Untuk menggunakan ubat pada kanak-kanak kecil memerlukan bantuan orang dewasa.

Rawatan tambahan sinusitis akut atau pemburukan sinusitis kronik

Orang dewasa (termasuk warga tua) dan remaja dari 12 tahun. Dos terapi yang disyorkan adalah 2 suntikan (50 mcg mometasone furoate setiap satu) ke dalam setiap saluran hidung 2 kali sehari (jumlah dos harian - 400 mcg).

Sekiranya penurunan gejala penyakit tidak dapat dicapai dengan menggunakan ubat dalam dos terapi yang disarankan, dos harian dapat ditingkatkan menjadi 4 suntikan ke setiap saluran hidung 2 kali sehari (jumlah dos harian - 800 mcg). Selepas melegakan gejala, disyorkan pengurangan dos..

Mengubati rhinosinusitis akut tanpa bukti jangkitan bakteria yang teruk

Dos yang disyorkan untuk orang dewasa dan remaja adalah 2 suntikan (50 mcg mometasone furoate setiap satu) ke dalam setiap saluran hidung 2 kali sehari (jumlah dos harian - 400 mcg). Sekiranya gejala bertambah buruk semasa rawatan, berjumpa dengan pakar.

Rawatan poliposis hidung

Orang dewasa (termasuk warga tua) dari 18 tahun. Dos terapi yang disyorkan adalah 2 suntikan (50 mcg mometasone furoate setiap satu) ke dalam setiap saluran hidung 2 kali sehari (jumlah dos harian - 400 mcg). Setelah mengurangkan gejala penyakit, disarankan untuk mengurangkan dos hingga 2 suntikan (masing-masing 50 μg mometasone furoate) di setiap saluran hidung sekali sehari (jumlah dos harian - 200 μg).

Overdosis

Gejala: dengan penggunaan GCS jangka panjang dalam dos tinggi, dan dengan penggunaan serentak beberapa GCS, penghambatan fungsi HPA adalah mungkin.

Rawatan: kerana kecil (® selama beberapa bulan dan lebih lama, harus diperiksa secara berkala oleh doktor untuk kemungkinan perubahan pada mukosa hidung. Perlu untuk memantau pesakit yang menerima kortikosteroid intranasal untuk waktu yang lama.

Kemajuan pertumbuhan pada kanak-kanak adalah mungkin. Sekiranya terdapat pengesanan kerencatan pertumbuhan pada kanak-kanak, perlu untuk mengurangkan dos kortikosteroid intranasal ke tahap terendah yang membolehkan kawalan gejala berkesan. Sebagai tambahan, pesakit harus dirujuk ke pakar pediatrik untuk berunding..

Sekiranya jangkitan kulat pada hidung atau faring tempatan berkembang, mungkin perlu menghentikan terapi dengan semburan hidung Nasonex dan melakukan rawatan khas. Kerengsaan berterusan pada mukosa hidung dan faring untuk jangka masa panjang juga boleh menjadi alasan untuk menghentikan rawatan dengan semburan hidung Nasonex..

Semasa menjalankan kajian klinikal terkawal plasebo pada kanak-kanak, ketika semburan hidung Nasonex ® digunakan dalam dos harian 100 μg selama satu tahun, tidak ada penundaan pertumbuhan pada anak-anak..

Dengan rawatan berpanjangan dengan semburan hidung Nasonex®, tidak ada tanda-tanda penekanan fungsi HPA yang diperhatikan. Pesakit yang beralih ke rawatan dengan semburan hidung Nasonex ® setelah terapi jangka panjang dengan kortikosteroid sistemik memerlukan perhatian khusus. Pembatalan kortikosteroid sistemik pada pesakit seperti itu dapat menyebabkan kekurangan adrenal, pemulihan yang seterusnya dapat memakan waktu hingga beberapa bulan. Sekiranya tanda-tanda kekurangan adrenal muncul, anda harus meneruskan pengambilan kortikosteroid sistemik dan mengambil langkah-langkah lain yang diperlukan.

Dengan penggunaan kortikosteroid intranasal, kesan sampingan sistemik dapat berkembang, terutama dengan penggunaan yang berpanjangan dalam dos yang tinggi. Kemungkinan terjadinya kesan ini jauh lebih sedikit daripada penggunaan GCS oral. Kesan sampingan sistemik mungkin berbeza pada pesakit individu dan bergantung pada ubat GCS yang digunakan. Kesan sistemik yang berpotensi termasuk sindrom Cushing, ciri khas Cushingoid, penekanan adrenal, pertumbuhan terbantut pada kanak-kanak dan remaja, katarak, glaukoma, dan, lebih jarang, pelbagai kesan psikologi atau tingkah laku, termasuk hiperaktif psikomotor, gangguan tidur, kegelisahan, kemurungan, atau pencerobohan (terutama pada kanak-kanak).

Semasa peralihan dari rawatan dengan kortikosteroid sistemik ke rawatan dengan semburan hidung Nasonex ®, beberapa pesakit mungkin mengalami gejala awal pembatalan kortikosteroid sistemik (contohnya, sakit pada sendi dan / atau otot, keletihan dan kemurungan), walaupun terdapat penurunan keparahan gejala yang berkaitan dengan kerosakan mukosa hidung. Pesakit seperti itu harus yakin secara khusus tentang keberlanjutan rawatan dengan semburan hidung Nasonex ®. Peralihan dari GCS sistemik ke tempatan juga dapat mendedahkan penyakit alergi, seperti konjungtivitis alergi dan eksim, yang sudah ada, tetapi ditutup dengan terapi tindakan sistemik GCS..

Pesakit yang menjalani rawatan dengan GCS berpotensi berkurangnya kereaktifan imun dan harus diberi amaran mengenai peningkatan risiko jangkitan bagi mereka sekiranya bersentuhan dengan pesakit dengan penyakit berjangkit tertentu (misalnya, cacar air, campak), serta perlunya nasihat perubatan jika kontak tersebut terjadi... Sekiranya tanda-tanda jangkitan bakteria teruk muncul (contohnya, demam, sakit berterusan dan tajam di satu sisi muka atau sakit gigi, bengkak di kawasan orbital atau periorbital), nasihat perubatan segera diperlukan.

Semasa menggunakan semburan hidung Nasonex ® selama 12 bulan, tidak ada tanda-tanda atrofi mukosa hidung. Sebagai tambahan, mometasone furoate cenderung menyumbang kepada normalisasi gambaran histologi dalam kajian biopsi mukosa hidung..

Dengan penggunaan GCS sistemik dan tempatan (termasuk intranasal, penyedutan dan intraokular), gangguan penglihatan mungkin berlaku. Sekiranya pesakit mempunyai gejala seperti penglihatan kabur atau gangguan penglihatan yang lain, pesakit harus dinasihatkan untuk berjumpa dengan pakar oftalmologi untuk mengenal pasti kemungkinan penyebab gangguan penglihatan, termasuk katarak, glaukoma, atau penyakit yang jarang berlaku, seperti chorioretinopati serous pusat, yang telah diperhatikan dalam beberapa kes dengan sistemik dan aplikasi tempatan GCS.

Keberkesanan dan keselamatan mometasone belum dipelajari dalam rawatan polip sepihak, polip yang berkaitan dengan fibrosis sista, dan polip yang sepenuhnya menghalang rongga hidung. Sekiranya polip unilateral dengan bentuk yang tidak biasa atau tidak teratur dikesan, terutamanya polip yang mengalami ulserasi atau pendarahan, pemeriksaan perubatan tambahan diperlukan.

Pengaruh terhadap kemampuan memandu kenderaan dan bekerja dengan mekanisme. Tidak ada data mengenai pengaruh obat Nasonex ® pada kemampuan memandu kenderaan atau mekanisme bergerak.

Borang pelepasan

Semburan hidung dos, 50 mcg / dos. Suspensi 10 g (60 dos) atau 18 g (120 dos) dalam botol PE putih, dilengkapi dengan alat dos dan ditutup dengan penutup. 1 botol. (10 g) atau 1, 2, 3 fl. (18 g) dalam kotak kadbod.

Pengilang

1. Entiti undang-undang yang namanya sijil pendaftaran dikeluarkan: Schering-Plough Labo N.V., Belgium.

Kawalan kualiti yang dihasilkan / dikeluarkan: Schering-Plough Labo N.V., Belgium / Schering-Plough Labo N.V., Industriepark 30, В-2220, Heist-op-den-Berg, Belgium.

2. Dihasilkan oleh: Schering-Plough Labo N.V., Belgium Schering-Plough Labo N.V., Industriepark 30, B-2220, Heist-op-den-Berg, Belgium.

Kawalan kualiti yang dikemas / dikeluarkan: JSC "Loji kimia dan farmaseutikal" AKRIKHIN " (JSC "AKRIKHIN"). 142450, wilayah Moscow, daerah Noginsk, Old Kupavna, st. Kirov, 29 tahun.

Tel./fax: (495) 702-95-03.

Badan undang-undang yang namanya sijil pendaftaran dikeluarkan: Schering-Plough Labo N.V., Belgium.

Tuntutan pengguna harus dihantar ke alamat: LLC MSD Pharmaceuticals. 119021, Rusia, Moscow, st. Timur Frunze, 11, hlm.1.

Tel.: (495) 916-71-00; faks: (495) 916-70-94.