Kelebihan dan kekurangan vaksinasi Prevenar

Setiap tahun, sebilangan besar kanak-kanak di seluruh dunia menderita penyakit berbahaya seperti radang paru-paru, otitis media, radang amandel, bronkitis, sepsis dan lain-lain. Dalam kebanyakan kes, penyakit ini diprovokasi oleh pneumokokus..

Ahli farmasi menawarkan sebilangan besar ubat untuk rawatan penyakit yang disebabkan oleh mikroorganisma ini, tetapi ada kalanya rawatan ditangguhkan dan memerlukan usaha besar oleh anak. Keadaan bertambah buruk dengan kenyataan bahawa penggunaan ubat antibakteria kini meluas, walaupun tidak memerlukannya.

Oleh kerana itu, persekitaran bakteria telah menyesuaikan diri dengan antibiotik, akibatnya walaupun ubat yang paling kuat tidak berkesan. Oleh itu, pencegahan terbaik dari masalah ini adalah vaksinasi tepat pada masanya. Jadi, untuk apa vaksin Prevenar dan untuk apa??

• Siapa yang diberi vaksin?
• Adakah wajib melakukan?
• Batasan dan tindak balas buruk

Bilakah perlu diberi vaksin??

Pneumonia adalah salah satu penyakit saluran pernafasan yang paling serius yang menyerang orang dewasa dan kanak-kanak. Selalunya ia disebabkan oleh pneumokokus. Masalahnya ialah bagi kanak-kanak kecil, kadang-kadang penyakit ini tidak berakhir dengan baik. Oleh itu, vaksinasi terhadap pneumokokus sangat penting dalam pencegahan penyakit berbahaya tersebut..

Ubat yang paling popular yang dapat melindungi daripada pneumokokus adalah vaksin Prevenar. Ia adalah satu-satunya ubat anti-radang paru-paru yang ditujukan terutamanya untuk kanak-kanak berumur 2 bulan hingga 5 tahun.

Vaksin bertindak pada tubuh sehingga mengembangkan kekebalan dari pneumokokus, kerana sel mengingat bakteria dan bertindak balas terhadapnya lebih cepat ketika mereka bertemu. Penggunaan ubat ini mendorong penghasilan antibodi oleh tubuh kepada serotip utama Prevenar pada kanak-kanak sejurus selepas vaksinasi pertama.

Terdapat dua jenis vaksinasi - Prevenar 7 dan Prevenar 13.

Perbezaan antara keduanya terletak pada jumlah regangan yang terdapat dalam penyediaan. Sekarang ada kecenderungan untuk peralihan terakhir hanya ke Prevenar 13. Kebolehlaksanaan keputusan ini tidak difahami sepenuhnya.

Siapa yang diberi vaksin?

Vaksin Prevenar tidak boleh diberikan kepada sesiapa pun. Menurut arahan, Prevenar hanya diberikan kepada kanak-kanak dari kategori berikut:

• kategori umur dari 2 bulan hingga 5 tahun, sekiranya mereka sering jatuh sakit,
• kelahiran pramatang,
• penghidap alahan,
• Pembawa HIV,
• mempunyai penyakit kronik sistem pernafasan, hati, jantung,
• dengan diabetes.

Biasanya, orang dewasa dan kanak-kanak setelah berumur 5 tahun tidak diberi vaksin, kerana kategori populasi ini tidak akan mengembangkan tindak balas imun yang diinginkan. Ujian klinikal mengenai penggunaan vaksinasi oleh ibu hamil dan menyusui belum dilakukan, masing-masing, mereka juga tidak dapat dikaitkan dengan mereka yang perlu diberi vaksin..

Walau bagaimanapun, kadang kala vaksinasi orang dewasa diperlukan. Ini berlaku untuk kumpulan penduduk berikut:

• orang yang berusia di atas 65 tahun, kerana mereka mempunyai risiko terkena radang paru-paru dengan komplikasi, kerana fakta bahawa imuniti mereka lemah dan tidak dapat bertindak balas dengan cepat terhadap jangkitan,
• orang yang menderita diabetes mellitus, penyakit paru-paru kronik, jantung, sirosis hati, penyakit neurologi,
• setiap orang yang mempunyai keadaan imunodefisiensi dari pelbagai etiologi.

Semua kategori populasi di atas berisiko dijangkiti pneumokokus dengan komplikasi teruk.

Adakah wajib melakukan?

Adakah vaksin Prevenar diperlukan untuk populasi di atas? Perlu diingat bahawa vaksin ini adalah kaedah perlindungan yang boleh dipercayai yang membantu tubuh yang lemah melawan jangkitan. Vaksinasi dengan Prevenar disyorkan tetapi tidak diperlukan.

Tidak lama dahulu, kalendar vaksinasi pencegahan di Rusia tidak mengandungi maklumat mengenai Prevenar. Keadaan berubah pada tahun 2014, pada bulan Januari, ketika ubat untuk jangkitan pneumokokus ditambahkan ke dalam senarai ini..

Pelaksanaannya dibayar. Vaksinasi dilakukan secara percuma dengan ubat serupa "Pneumo 23", yang dihasilkan di Perancis.

Menurut arahan vaksin, terdapat beberapa jadual untuk pentadbiran Prevenar. Apa yang mereka bergantung? Faktor-faktor berikut relevan:

1. Kategori umur seseorang.
2. Keperluan untuk vaksinasi.
3. Petunjuk vaksinasi.

Penyediaan dan pentadbiran vaksinasi

Langkah pertama untuk persiapan boleh dipertimbangkan untuk mendapatkan maklumat mengenai tindakan dan komposisi ubat. Vaksin Prevenar dihasilkan di Amerika Syarikat. Vaksin mengandungi:

• protein,
• struktur pneumokokus,
• aluminium fosfat,
• polisakarida serotaip, dll.

Persiapan yang betul untuk manipulasi akan mengelakkan akibat negatif dan menguatkan daya tahan sistem imun. Sebelum menjalankannya, anda perlu melawat beberapa doktor dan menjalani ujian.

Orang pertama yang dilawati adalah pakar pediatrik. Dia harus menyedari semua keraguan ibu bapa dan perubahan dalam kesihatan anak. Selain itu, pakar neurologi, ortopedik atau pakar bedah dikunjungi. Sekiranya terdapat kecenderungan untuk penyakit alergi, doktor menetapkan penggunaan antihistamin sebelum dan selepas prosedur.

Ujian berikut disarankan sebelum vaksinasi:

• ujian darah umum, yang akan menunjukkan kehadiran dalam proses proses keradangan, alergi, gangguan metabolik,
• analisis untuk kehadiran antibodi. Sekiranya terdapat antibodi, tidak ada vaksinasi yang diberikan,
• imunogram. Dia akan memberikan maklumat lengkap mengenai imuniti anak.

Sebaiknya jangan mengunjungi tempat awam sebelum vaksinasi. Berjalan tidak dilarang, tetapi penjagaan mesti diambil untuk memastikan bahawa anak itu tidak terlalu panas atau hipotermia. Dua minggu sebelum manipulasi, ketika berhubungan dengan bayi, tidak dianjurkan untuk memulai makanan pelengkap atau memasukkan produk baru ke dalam diet, kerana ini dapat menimbulkan reaksi alergi.

Penting! Ia perlu untuk memantau kesihatan anak. Sekiranya dia mempunyai tanda-tanda penyakit yang baru bermula, vaksinasi mesti ditunda.

Gejala yang menunjukkan adanya penyakit adalah:

• terganggu mimpi,
• kurang selera makan,
• keinginan yang tidak masuk akal (pada kanak-kanak) dan penurunan mood pada orang dewasa,
• senak.

Beberapa hari sebelum vaksinasi, penurunan beban pada sistem pencernaan ditunjukkan. Orang dewasa dan kanak-kanak berumur lebih dari satu tahun disyorkan untuk mengurangkan jumlah dan kandungan kalori hidangan. Anda juga tidak boleh makan satu jam sebelum vaksinasi. Adalah perlu untuk mengukur suhu bayi dan memastikan bahawa dia tidak terlalu panas.

Sebelum vaksinasi, anda perlu bercakap dengan tenang dengan anak anda mengenai prosedurnya, beritahu apa tujuannya. Dilarang sama sekali menakutkan anak dengan suntikan. Sebaiknya bawa mainan atau buku kegemaran bayi anda ke klinik.

• seorang kanak-kanak berumur antara dua hingga enam bulan diberi tiga dos Prevenar setiap bulan. Ucapan semula dilakukan setiap tahun,
• selepas tujuh bulan, dua dos diberikan selepas satu atau dua bulan. Uji cukur semula harus dilakukan ketika bayi berusia lebih dari satu tahun.,
• dari satu tahun hingga dua, dua dos diberikan selepas dua bulan dua dos, selang waktu antara yang tidak boleh kurang dari dua bulan. Tidak perlu berulang,
• bayi dari dua hingga lima tahun diberi suntikan Prevenar sekali sahaja.

Selepas vaksinasi, anda mesti menjaga tempat suntikan dengan betul. Adalah mungkin untuk membasahi luka, tetapi sangat dilarang merawatnya dengan yodium, hijau terang, peroksida dan ubat antiseptik lain. Anda juga tidak boleh menggunakan patch dan kompres..

Ramai ibu bapa prihatin dengan soalan itu, adakah mungkin berjalan setelah vaksinasi Prevenar dilakukan pada hari ini? Ya, ia dibenarkan dan bahkan ditunjukkan berjalan, jika cuaca mengizinkan. Namun, anda harus menghadkan penginapan anak di tempat yang sangat sesak..

Batasan dan tindak balas buruk

Perlu diingat bahawa Prevenar adalah vaksin preskripsi, jadi hanya doktor yang memutuskan sama ada akan melakukan vaksinasi atau tidak. Temujanji sedemikian hanya boleh dibuat oleh pakar pediatrik..

Penggunaan Prevenar dikontraindikasikan dalam kes seperti:

• umur anak di bawah 2 bulan atau lebih tua dari 5 tahun,
• kepekaan teruk dengan pemberian vaksin sebelumnya,
• peringkat akut penyakit berjangkit.

Sekiranya serpihan tetap ada setelah mengguncang vaksin, vaksin tidak boleh digunakan.

Kanak-kanak secara amnya bertindak balas terhadap vaksin dengan tenang, walaupun akibat negatif masih berlaku.

Reaksi buruk di tempat suntikan dapat menampakkan dirinya sebagai:

• kemerahan,
• edema,
• sakit,
• gatal,
• dermatitis,
• gatal-gatal,
• mudah marah, senget,
• mengantuk atau insomnia.

Di antara reaksi negatif, demam hingga 38 darjah adalah mungkin, dan suhu selepas vaksinasi Prevenar berterusan selama dua hari atau lebih. Dari saluran gastrousus mungkin:

• muntah,
• loya,
• gangguan najis,
• kurang selera makan.

Suntikan juga boleh menyebabkan kelemahan, sakit kepala. Di antara komplikasi yang lebih berbahaya, perkembangan mungkin berlaku:

• kejutan anaphylactic,
• angioedema,
• bronkospasme,
• dyspnea,
• sawan.

Prevenar boleh diberikan pada masa yang sama dengan vaksin lain.

Prasyarat untuk vaksinasi adalah memantau kesihatan anak selama setengah jam. Ini perlu untuk mengelakkan reaksi badan yang tidak diingini. Sekiranya kesan sampingan berterusan dalam sehari, anda mesti segera mendapatkan bantuan perubatan..

Mengantisipasi masalah orang tua, harus dikatakan bahawa, walaupun terdapat sejumlah besar kesan sampingan, vaksinasi Prevenar adalah cara yang berkesan untuk mencegah banyak penyakit bakteria, dan juga komplikasi serius mereka..

Vaksin "PREVENAR"

"PREVENAR" - vaksinasi terhadap jangkitan pneumokokus

Konjugat polisakarida pneumokokus menyerap tiga belas vaksin valent

Pengilang: Wyeth Holdings Corporation, Amerika Syarikat.

Melindungi Daripada Penyakit: Jangkitan Bukan Mococcal.

Berlaku untuk: kanak-kanak di bawah umur 2 tahun. Melakukan revaksinasi pada 4, 6 dan 12-15 bulan

Termasuk dalam jadual imunisasi kebangsaan.

Kebaikan vaksin Prevenar

Prevenar (Prevnar 13, PCV13, Pneumococcal, pneumococcal conjugate) adalah vaksin berkualiti yang dihasilkan di Amerika Syarikat oleh Wyeth Pharmaceuticals Inc. dan didaftarkan di Rusia, yang membantu melindungi anak dari 13 strain jangkitan pneumokokus (Streptococcus pneumoniae strain 1, 3, 4, 5, 6A, 6B, 7F, 9V, 14, 18C, 19A, 19F dan 23F) menyebabkan penyakit seperti radang paru-paru, bronkitis, meningitis, dan sepsis.

• Jangkitan pneumokokus invasif boleh menyebabkan kerosakan otak atau bahkan kematian. Prevenar 13 dapat membantu melindungi kanak-kanak. Vaksinasi hari ini adalah kaedah yang selamat dan ekonomi untuk mencegah perkembangan jangkitan. Vaksin ini juga diluluskan untuk kanak-kanak berumur 6 minggu hingga 5 tahun untuk mencegah otitis media (jangkitan telinga) yang disebabkan oleh 7 daripada 13 strain. Juga, vaksin merangsang imuniti membran mukus, yang membawa kepada penurunan pengangkutan bakteria nasofaring.
• Vaksinasi boleh diberikan kepada bayi dari usia 2 bulan (seperti yang diarahkan oleh doktor dari 6 minggu) dengan vaksinasi ulang pada usia 4, 6 dan 12-15 bulan untuk mewujudkan pertahanan imun yang berkesan terhadap jenis bakteria pneumokokus yang paling biasa..
• Prevenar tidak berkesan 100% dan hanya akan melindungi daripada 13 strain yang termasuk dalam vaksin. Ia membantu tubuh mengembangkan pertahanan semula jadi dengan meningkatkan kekebalan terhadap penyakit. Seperti beberapa vaksin lain, ia diberikan dalam 4 dos.
• Bayi harus menerima semua 4 dos untuk membantu sistem imun bayi yang sedang berkembang mengembangkan pertahanan spesifik yang berkesan terhadap pneumokokus.
• Setiap vaksinasi berikutnya ditetapkan 4-8 minggu setelah yang sebelumnya, dan dos ke-4 tidak dapat diresepkan lebih awal dari 2 bulan setelah vaksinasi ke-3. Anak-anak dengan sistem kekebalan tubuh yang lemah (misalnya, jangkitan HIV, leukemia) mungkin mengalami penurunan tindak balas imun ketika divaksinasi.

Petunjuk untuk vaksinasi "Prevenar"

Pencegahan perkembangan jangkitan yang disebabkan oleh pneumococcus: membantu melindungi anak daripada 13 jenis jangkitan pneumokokus (strain Streptococcus pneumoniae 1, 3, 4, 5, 6A, 6B, 7F, 9V, 14, 18C, 19A, 19F dan 23F), menyebabkan penyakit seperti radang paru-paru, bronkitis, meningitis dan sepsis, otitis media.

Keserasian dengan vaksin lain

"Prevenar" digabungkan dengan vaksin lain yang termasuk dalam jadual imunisasi untuk kanak-kanak pada tahun-tahun pertama kehidupan. "Prevenar" dapat diberikan kepada anak-anak secara serentak (pada hari yang sama) dengan mana-mana antigen berikut termasuk dalam vaksin monovalen dan gabungan: difteria, tetanus, pertusis sel-sel atau sel utuh, Haemophilus influenzae tipe b, poliomielitis yang tidak aktif, hepatitis B, campak, gondok, rubela dan cacar air - tanpa mengubah parameter ketahanan dan imunologi.

Dengan vaksinasi serentak dengan Prevenar dan vaksin lain, suntikan dibuat di bahagian tubuh yang berlainan.

Perhatian: digunakan pada wanita hamil dan menyusui

Keselamatan penggunaan vaksin Prevenar semasa kehamilan dan penyusuan belum terbukti. Vaksin ini tidak bertujuan untuk digunakan pada orang dewasa..

Kontraindikasi

Hanya seorang doktor yang dapat memutuskan apakah Prevenar sesuai untuk anak yang akan diberi vaksin

Vaksinasi "Prevenar" dikontraindikasikan jika terdapat riwayat reaksi alergi terhadap komponen vaksin, dan juga dalam kes berikut:

• Reaksi hipersensitiviti terhadap pemberian ubat Prevenar sebelumnya (termasuk kejutan anaphylactic, reaksi alahan umum yang teruk);
• Hipersensitiviti terhadap toksoid difteria dan / atau eksipien;
• Penyakit berjangkit akut atau tidak berjangkit, pemburukan penyakit kronik (vaksinasi dilakukan selepas pemulihan atau semasa remisi).
• Sekiranya berlaku penyakit akut atau memburukkan lagi penyakit kronik, kanak-kanak itu akan mengalami kelewatan sehingga pemulihan sepenuhnya atau permulaan tempoh pengampunan. Pakar pediatrik menentukan jangka masa kelewatan yang diperlukan dari vaksinasi, yang dipandu, pertama sekali, oleh risiko komplikasi. Dalam kebanyakan kes, kelewatan adalah sekitar 1 bulan. Dengan meningitis meningokokus dan penyakit teruk sistem saraf yang lain, vaksinasi ditangguhkan untuk jangka masa yang lebih lama - hingga enam bulan dari permulaan penyakit.
• Kontraindikasi utama untuk vaksinasi, yang memberikan dasar penarikan perubatan dari vaksinasi, adalah reaksi kuat dan komplikasi pasca vaksinasi terhadap pengenalan dosis vaksin sebelumnya. Reaksi yang kuat bermaksud peningkatan suhu badan di atas 40 ° C dengan berlakunya edema dan kemerahan di tempat suntikan vaksin berdiameter lebih dari 8 cm, reaksi alergi yang teruk, kejutan anafilaksis, perkembangan penyakit berjangkit dan lesi sistem tubuh tertentu.

Kesan sampingan yang mungkin

Pada kanak-kanak berumur 6 minggu hingga 17 tahun, kesan sampingan yang paling biasa adalah kerengsaan, kemerahan atau bengkak di tempat suntikan, kerengsaan, penurunan selera makan, penurunan atau peningkatan tidur, dan demam.

Kesan sampingan yang serius tetapi sangat jarang berlaku pada bayi dan kanak-kanak adalah radang paru-paru, bronkiolitis, dan gastroenteritis (radang perut dan usus kecil) (0.9% daripada mereka yang diberi vaksin). Jeda sementara dalam pernafasan setelah vaksinasi diperhatikan pada beberapa bayi yang dilahirkan sebelum waktunya.

Keselamatan vaksinasi yang tinggi disahkan oleh 230 juta pengalaman suntikan Prevenar selama 10 tahun terakhir. Vaksin ini didaftarkan di 88 negara dan termasuk dalam jadual vaksinasi nasional 30 negara.

Datanglah untuk vaksinasi di "ONNY". Pelbagai vaksin untuk kanak-kanak dan orang dewasa, vaksinasi keluarga - dengan harga istimewa!

Vaksin "PREVENAR"

"PREVENAR" - vaksinasi terhadap jangkitan pneumokokus

Konjugat polisakarida pneumokokus menyerap tiga belas vaksin valent

Pengilang: Wyeth Holdings Corporation, Amerika Syarikat.

Melindungi Daripada Penyakit: Jangkitan Bukan Mococcal.

Berlaku untuk: kanak-kanak di bawah umur 2 tahun. Melakukan revaksinasi pada 4, 6 dan 12-15 bulan

Termasuk dalam jadual imunisasi kebangsaan.

Kebaikan vaksin Prevenar

Prevenar (Prevnar 13, PCV13, Pneumococcal, pneumococcal conjugate) adalah vaksin berkualiti yang dihasilkan di Amerika Syarikat oleh Wyeth Pharmaceuticals Inc. dan didaftarkan di Rusia, yang membantu melindungi anak dari 13 strain jangkitan pneumokokus (Streptococcus pneumoniae strain 1, 3, 4, 5, 6A, 6B, 7F, 9V, 14, 18C, 19A, 19F dan 23F) menyebabkan penyakit seperti radang paru-paru, bronkitis, meningitis, dan sepsis.

• Jangkitan pneumokokus invasif boleh menyebabkan kerosakan otak atau bahkan kematian. Prevenar 13 dapat membantu melindungi kanak-kanak. Vaksinasi hari ini adalah kaedah yang selamat dan ekonomi untuk mencegah perkembangan jangkitan. Vaksin ini juga diluluskan untuk kanak-kanak berumur 6 minggu hingga 5 tahun untuk mencegah otitis media (jangkitan telinga) yang disebabkan oleh 7 daripada 13 strain. Juga, vaksin merangsang imuniti membran mukus, yang membawa kepada penurunan pengangkutan bakteria nasofaring.
• Vaksinasi boleh diberikan kepada bayi dari usia 2 bulan (seperti yang diarahkan oleh doktor dari 6 minggu) dengan vaksinasi ulang pada usia 4, 6 dan 12-15 bulan untuk mewujudkan pertahanan imun yang berkesan terhadap jenis bakteria pneumokokus yang paling biasa..
• Prevenar tidak berkesan 100% dan hanya akan melindungi daripada 13 strain yang termasuk dalam vaksin. Ia membantu tubuh mengembangkan pertahanan semula jadi dengan meningkatkan kekebalan terhadap penyakit. Seperti beberapa vaksin lain, ia diberikan dalam 4 dos.
• Bayi harus menerima semua 4 dos untuk membantu sistem imun bayi yang sedang berkembang mengembangkan pertahanan spesifik yang berkesan terhadap pneumokokus.
• Setiap vaksinasi berikutnya ditetapkan 4-8 minggu setelah yang sebelumnya, dan dos ke-4 tidak dapat diresepkan lebih awal dari 2 bulan setelah vaksinasi ke-3. Anak-anak dengan sistem kekebalan tubuh yang lemah (misalnya, jangkitan HIV, leukemia) mungkin mengalami penurunan tindak balas imun ketika divaksinasi.

Petunjuk untuk vaksinasi "Prevenar"

Pencegahan perkembangan jangkitan yang disebabkan oleh pneumococcus: membantu melindungi anak daripada 13 jenis jangkitan pneumokokus (strain Streptococcus pneumoniae 1, 3, 4, 5, 6A, 6B, 7F, 9V, 14, 18C, 19A, 19F dan 23F), menyebabkan penyakit seperti radang paru-paru, bronkitis, meningitis dan sepsis, otitis media.

Keserasian dengan vaksin lain

"Prevenar" digabungkan dengan vaksin lain yang termasuk dalam jadual imunisasi untuk kanak-kanak pada tahun-tahun pertama kehidupan. "Prevenar" dapat diberikan kepada anak-anak secara serentak (pada hari yang sama) dengan mana-mana antigen berikut termasuk dalam vaksin monovalen dan gabungan: difteria, tetanus, pertusis sel-sel atau sel utuh, Haemophilus influenzae tipe b, poliomielitis yang tidak aktif, hepatitis B, campak, gondok, rubela dan cacar air - tanpa mengubah parameter ketahanan dan imunologi.

Dengan vaksinasi serentak dengan Prevenar dan vaksin lain, suntikan dibuat di bahagian tubuh yang berlainan.

Perhatian: digunakan pada wanita hamil dan menyusui

Keselamatan penggunaan vaksin Prevenar semasa kehamilan dan penyusuan belum terbukti. Vaksin ini tidak bertujuan untuk digunakan pada orang dewasa..

Kontraindikasi

Hanya seorang doktor yang dapat memutuskan apakah Prevenar sesuai untuk anak yang akan diberi vaksin

Vaksinasi "Prevenar" dikontraindikasikan jika terdapat riwayat reaksi alergi terhadap komponen vaksin, dan juga dalam kes berikut:

• Reaksi hipersensitiviti terhadap pemberian ubat Prevenar sebelumnya (termasuk kejutan anaphylactic, reaksi alahan umum yang teruk);
• Hipersensitiviti terhadap toksoid difteria dan / atau eksipien;
• Penyakit berjangkit akut atau tidak berjangkit, pemburukan penyakit kronik (vaksinasi dilakukan selepas pemulihan atau semasa remisi).
• Sekiranya berlaku penyakit akut atau memburukkan lagi penyakit kronik, kanak-kanak itu akan mengalami kelewatan sehingga pemulihan sepenuhnya atau permulaan tempoh pengampunan. Pakar pediatrik menentukan jangka masa kelewatan yang diperlukan dari vaksinasi, yang dipandu, pertama sekali, oleh risiko komplikasi. Dalam kebanyakan kes, kelewatan adalah sekitar 1 bulan. Dengan meningitis meningokokus dan penyakit teruk sistem saraf yang lain, vaksinasi ditangguhkan untuk jangka masa yang lebih lama - hingga enam bulan dari permulaan penyakit.
• Kontraindikasi utama untuk vaksinasi, yang memberikan dasar penarikan perubatan dari vaksinasi, adalah reaksi kuat dan komplikasi pasca vaksinasi terhadap pengenalan dosis vaksin sebelumnya. Reaksi yang kuat bermaksud peningkatan suhu badan di atas 40 ° C dengan berlakunya edema dan kemerahan di tempat suntikan vaksin berdiameter lebih dari 8 cm, reaksi alergi yang teruk, kejutan anafilaksis, perkembangan penyakit berjangkit dan lesi sistem tubuh tertentu.

Kesan sampingan yang mungkin

Pada kanak-kanak berumur 6 minggu hingga 17 tahun, kesan sampingan yang paling biasa adalah kerengsaan, kemerahan atau bengkak di tempat suntikan, kerengsaan, penurunan selera makan, penurunan atau peningkatan tidur, dan demam.

Kesan sampingan yang serius tetapi sangat jarang berlaku pada bayi dan kanak-kanak adalah radang paru-paru, bronkiolitis, dan gastroenteritis (radang perut dan usus kecil) (0.9% daripada mereka yang diberi vaksin). Jeda sementara dalam pernafasan setelah vaksinasi diperhatikan pada beberapa bayi yang dilahirkan sebelum waktunya.

Keselamatan vaksinasi yang tinggi disahkan oleh 230 juta pengalaman suntikan Prevenar selama 10 tahun terakhir. Vaksin ini didaftarkan di 88 negara dan termasuk dalam jadual vaksinasi nasional 30 negara.

Datanglah untuk vaksinasi di "MAMARADA". Pelbagai vaksin untuk kanak-kanak dan orang dewasa, vaksinasi keluarga - dengan harga istimewa!

Prevenar 13® (konjugat polisakarida pneumokokal yang diserap vaksin tidak aktif, cecair)

Arahan

• Orang Rusia
• қazaқsha

Nama dagangan

Prevenar 13® (konjugat polisakarida pneumokokal yang diserap vaksin tidak aktif, cecair)

Nama bukan kumpulan antarabangsa (pengelompokan):

Bentuk dos

Penangguhan untuk suntikan intramuskular 0.5ml / dos

Vaksin Prevenar 13® adalah polisakarida kapsul dari 13 serotaip pneumokokus: 1, 3, 4, 5, 6A, 6B, 7F, 9V, 14, 18C, 19A, 19F dan 23F, secara berasingan disambungkan ke protein difteri CRM197 dan diserap pada aluminium fosfat.

Komposisi

Satu jarum suntik (0.5 ml) mengandungi

bahan aktif: konjugat pneumokokus (polisakarida + CRM197)

serotaip polisakarida 1

serotaip polisakarida 3

serotaip polisakarida 4

serotaip polisakarida 5

serotaip polisakarida 6A

serotaip polisakarida 6B

serotaip polisakarida 7F

serotaip polisakarida 9V

serotaip polisakarida 14

serotaip oligosakarida 18C

serotaip polisakarida 19A

serotaip polisakarida 19F

serotaip polisakarida 23F

eksipien: aluminium fosfat (bersamaan dengan Al + 3), natrium klorida, asid succinic, polysorbate 80, air untuk suntikan.

Penerangan

Suspensi putih homogen. Kehadiran mendapan putih mendung dibenarkan.

Kumpulan farmakoterapeutik

Vaksin antibakteria. Vaksin pneumokokus. Antigen polisakarida yang disucikan dengan pneumokokus.

Kod ATX J07AL02

Sifat farmakologi

Farmakokinetik

Farmakodinamik (sifat imunologi)

Vaksin Prevenar 13® mengandungi polisakarida kapsul pneumokokus: 7 serotip yang sama dengan vaksin konjugat 7-valent pneumokokus (4, 6B, 9V, 14, 18C, 19F, 23F), dan 6 serotaip tambahan (1, 3, 5, 6A, 7F, 19A), disatukan secara individu dengan protein pembawa CRM197.

Pemberian vaksin Prevenar 13® mendorong pengeluaran antibodi terhadap polisakarida kapsul Streptococcus pneumoniae, dengan itu memberikan perlindungan khusus terhadap jangkitan yang disebabkan oleh termasuk dalam vaksin 1, 3, 4, 5, 6A, 6B, 7F, 9V, 14, 18C, 19A, 19F dan Serotip pneumokokus 23F.

Menurut cadangan WHO untuk vaksin pneumokokus konjugasi baru, kesetaraan tindak balas imun ketika menggunakan vaksin Prevenar 13® dan Prevenar® dinilai dengan kombinasi tiga kriteria bebas: peratusan pesakit yang mencapai kepekatan antibodi IgG tertentu ≤ 0,35 μg / ml; kepekatan min geometri imunoglobulin (IgG FGC), aktiviti opsonophagocytic antibodi bakterisida (OFA titer ≤1: 8) dan titisan min geometri antibodi bakterisida spesifik serotype dalam analisis aktiviti opsonophagocytic (HGT OFA).

Untuk menilai keberkesanan vaksin konjugat pneumokokus baru terhadap jangkitan pneumokokus invasif (IPI) pada kanak-kanak, WHO mengesyorkan penggunaan kepekatan antibodi spesifik serat jenis polisakarida serum 0,35 μg / ml sebagai rujukan, diukur sebulan selepas siri vaksinasi awal. Cadangan ini berdasarkan hubungan yang dikenal pasti antara imunogenik dan keberkesanan vaksin konjugat 7-valent pneumokokus dan vaksin polisakarida konjugat 9-valent CRM197. Kepekatan rujukan yang ditentukan hanya berlaku pada skala populasi, tidak dapat digunakan untuk meramalkan tahap kekebalan dari IPD dalam setiap kes..

Dalam kajian klinikal, Prevenar 13® menimbulkan tindak balas imun terhadap semua tiga belas serotip yang membentuk vaksin. Tindak balas imun terhadap serotype 3 setelah dosis penggalak tidak melebihi tahap yang diperhatikan setelah siri vaksinasi primer; kaitan klinikal pemerhatian ini dengan induksi memori imun serotype 3 tidak diketahui.

Bagi orang dewasa, tahap perlindungan antibodi antipneumokokus belum ditentukan dan HGT OPA khusus serotype digunakan.

Pengenalan Prevenar 13® mendorong perkembangan tindak balas imun terhadap semua 13 serotaip vaksin, setara dengan kriteria di atas dengan vaksin Prevenar®.

Walaupun lebih daripada 90 serotip S. pneumoniae yang berbeza telah dikenal pasti, penyakit pada manusia disebabkan oleh kumpulan serotip yang agak kecil. Prevenar 13®, menurut penilaian pengawasan serotype di Eropah sebelum pengenalan Prevenar®, merangkumi 73-100% serotip yang menyebabkan jangkitan pneumokokus invasif (IPI) pada anak di bawah usia 5 tahun dan sekurang-kurangnya 50-76% IPI pada orang dewasa. Pneumonia bakteria (kira-kira 80% daripada semua kes IPI pada orang dewasa), bakteremia tanpa fokus, dan meningitis adalah manifestasi IPI yang paling biasa pada orang dewasa. Prevenar 13® dianggarkan merangkumi lebih daripada 90% serotaip IPI tahan antibiotik.

Otitis media akut (AOM) adalah penyakit kanak-kanak yang biasa dengan pelbagai etiologi. Bakteria boleh menyebabkan 60-70% episod AOM klinikal. S. pneumoniae adalah salah satu penyebab CCA bakteria yang paling biasa di seluruh dunia..

Pneumonia adalah manifestasi klinikal jangkitan pneumokokus yang paling biasa pada orang dewasa. Kejadian radang paru-paru yang diperoleh masyarakat (CAP) dan IPI meningkat pada pesakit bermula dari usia 50 tahun, dan tertinggi pada mereka yang berumur aged 65 tahun. S. pneumoniae adalah penyebab CAP yang paling biasa dan dianggarkan menyumbang kira-kira 30% daripada semua kes CAP yang dirawat di hospital pada populasi dewasa negara maju.

Risiko PFS dan IPI juga meningkat apabila terdapat penyakit kronik yang mendasari, khususnya asplenia anatomi atau fungsional, diabetes mellitus, asma bronkial, penyakit kardiovaskular kronik, penyakit paru-paru, ginjal atau hati, dan ini paling tinggi pada pesakit dengan imunosupresi, misalnya, dengan penyakit hematologi malignan atau jangkitan HIV.

Pemerhatian dari Amerika Syarikat sejak pengenalan vaksin konjugasi 7 valent Prevenar menunjukkan bahawa kes pneumonia invasif yang paling teruk dikaitkan dengan serotip yang termasuk dalam Prevenar 13 (1, 3, 7F dan 19A), khususnya serotype 3 berkaitan langsung dengan penyakit radang paru-paru nekrotik.

Dalam analisis meta hasil rawatan untuk pesakit dengan pneumonia spesifik serotype, serotaip 3, 6A, 6B, 9N dan 19F secara statistik dikaitkan dengan peningkatan kadar kematian berbanding dengan serotype 14 yang digunakan sebagai rujukan. Untuk serotip 19A dan 23F, kecenderungan peningkatan kematian dinyatakan, tetapi tidak mencapai kepentingan statistik. Walaupun terdapat perbezaan tertentu dalam tahap morbiditi dan kematian, pemerhatian ini ternyata merupakan ciri serotip yang cukup tepat dan tidak bergantung pada ketahanan terhadap antibiotik..

Rintangan serotip S. pneumoniae merumitkan pemilihan antibiotik yang berkesan untuk rawatan. Walaupun terdapat perbezaan geografi yang signifikan dalam taburan serotype dan ketahanan terhadap antibiotik, serotaip 6A, 6B, 9V, 14, 15A, 19F, 19A, dan 23F kemungkinan besar menunjukkan ketahanan terhadap penisilin dan makrolida..

Keberkesanan Prevenar 13®

Jangkitan pneumokokus invasif (IPI)

Empat tahun selepas pengenalan Prevenar® dengan dua dos vaksinasi primer dan vaksinasi semula pada tahun kedua kehidupan dan dengan liputan vaksinasi sebanyak 94% di England dan Wales, penurunan 98% (95% CI: 95; 99) dilaporkan dalam kejadian penyakit yang disebabkan oleh 7 serotip vaksin. Selepas itu, empat tahun setelah beralih ke Prevenar 13®, penurunan tambahan dalam kejadian IPI disebabkan oleh 6 serotip tambahan di Prevenar 13® berkisar antara 76% pada kanak-kanak di bawah 2 tahun hingga 91% pada kanak-kanak berusia 5-14 tahun. Tidak ada kes IPI yang disebabkan oleh serotype 5 yang diperhatikan.

Pengurangan kejadian IPI khusus serotaip untuk setiap serotaip tambahan dalam Prevenar 13® mengikut kumpulan umur ditunjukkan dalam Jadual 1; ia berkisar antara 68% (serotype 3) hingga 100% (serotype 6A) pada kanak-kanak di bawah umur 5 tahun. Pengurangan kejadian yang ketara juga diperhatikan pada kumpulan usia yang lebih tua yang tidak menerima vaksin Prevenar 13® (kesan penduduk).

Jadual 1. Bilangan kes spesifik serotype dan penurunan kejadian IPI pada tahun 2013/2014 berbanding dengan periode dari 2008/2009 hingga 2009/2010 (2008/2010) di England dan Wales mengikut usia

Vaksin Prevenar 13

Prevenar 13 - Vaksin penjerap konjugasi polisakarida pneumokokus, tiga belas valent
Nombor pendaftaran: ЛП-000798
Nama dagang: Prevenar 13
Nama pengelompokan: Vaksin untuk pencegahan jangkitan pneumokokus
Bentuk dos: Penangguhan untuk pentadbiran intramuskular
Negara asal: Pfizer, Ireland
Pemeriksaan awal: tidak diperlukan
Kos vaksin: 4700 rubel.
Berlaku untuk: Untuk orang dewasa dan kanak-kanak
Syarat pengeluaran dari farmasi: Bungkus dengan 1 jarum suntik - untuk preskripsi, bungkus dengan 10 jarum suntik - untuk institusi perubatan
Analog vaksin ini: Vaksin "Synflorix" (Synflorix)

Tinggalkan permintaan untuk vaksinasi.
Pengurus kami akan bersetuju dengan waktu temu janji yang sesuai untuk anda.

PENERANGAN PENYEDIAAN PERUBATAN

Vaksin Prevenar 13 adalah polisakarida kapsul 13 serotaip pneumokokus: 1, 3,4,5, 6A, 66, 7F, 9Y, 14, 18C, 19A, 19F dan 23F, yang masing-masing disatukan dengan protein difteri CRM197 dan diserap pada aluminium fosfat.

Rupa: Suspensi putih homogen.

PREVENAR 13 dibuat sesuai dengan panduan B03 untuk pengeluaran dan kawalan kualiti vaksin konjugat pneumokokus.

Kumpulan farmakologi

Antigen polisakarida yang disucikan dengan pneumokokus.
Kod ATX: J07AL02

Sifat imunologi

Pengenalan vaksin Prevenar 13 menyebabkan penghasilan antibodi terhadap polisakarida kapsul Streptococcus pneumoniae, sehingga memberikan perlindungan khusus terhadap jangkitan yang disebabkan oleh termasuk dalam vaksin 1, 3,4, 5, 6A, 6B, 7F, 9Y, 14, 18C, 19A, 19F dan 23F serotip pneumokokus.

Menurut cadangan WHO untuk vaksin pneumokokus konjugasi baru, kesetaraan tindak balas imun Prevenar 13 ditentukan berdasarkan tiga kriteria: peratusan pesakit yang mencapai kepekatan antibodi IgG tertentu

0.35 μg / ml; min kepekatan geometri (SGC) imunoglobulin dan aktiviti opsonophagocytic (about FA) antibodi bakteria (titer OFA

Titik min geometri 1: 8 dan geometri (CGT)). Bagi orang dewasa, tahap perlindungan antibodi antipneumokokus belum ditentukan dan OPA (SP) khusus serotype digunakan.

Vaksin Prevenar 13 merangkumi hingga 90 serotaip. menyebabkan jangkitan pneumokokus invasif (IPI), termasuk yang tahan terhadap rawatan antibiotik.

Tindak balas imun dengan tiga atau dua dos dalam satu siri vaksinasi primer.

Selepas pengenalan tiga dos Prevenar 13 semasa vaksinasi primer pada kanak-kanak di bawah usia 6 bulan, peningkatan kadar antibodi terhadap semua serotip vaksin diperhatikan. Selepas pengenalan dua dos semasa vaksinasi primer Prevenar13 sebagai sebahagian daripada imunisasi massa kanak-kanak dari kumpulan usia yang sama, peningkatan ketara dalam titri antibodi ke semua komponen vaksin juga diperhatikan, untuk serotip 6B dan 23F tahap IgG

0.35 μg / ml dikesan pada peratusan kanak-kanak yang lebih kecil. Pada masa yang sama, tindak balas penggalak yang jelas terhadap vaksinasi ulang diperhatikan untuk semua serotip. Pembentukan memori imun telah ditunjukkan untuk kedua-dua rejimen vaksinasi di atas. Tindak balas imun sekunder terhadap dos penggalak pada kanak-kanak tahun kedua kehidupan apabila menggunakan tiga atau dua dos dalam satu siri vaksinasi primer adalah setanding untuk semua 13 serotip.

Semasa memvaksinasi bayi pramatang (lahir pada usia kehamilan Jangan berikan Prevenar 13 secara intravaskular dan intramuskular di kawasan gluteal!

Vaksin diberikan dalam dos tunggal 0,5 ml secara intramuskular. Bagi kanak-kanak tahun pertama kehidupan, vaksinasi disuntik ke permukaan atas-luar sepertiga pertengahan paha, orang yang berusia lebih dari 2 tahun - ke dalam otot deltoid bahu.

Sebelum digunakan, jarum suntik dengan vaksin Prevenar 13 mesti digoncang dengan baik sehingga suspensi homogen diperoleh. Jangan gunakan jika, semasa memeriksa kandungan jarum suntik, zarah asing dikesan, atau kandungannya kelihatan berbeza daripada di bahagian "Penerangan" arahan ini.

Sekiranya vaksinasi Prevenar 13 dimulakan, disarankan untuk melengkapkannya juga dengan vaksin Prevenar 13. Sekiranya selang antara suntikan mana-mana kursus vaksinasi di atas terpaksa ditingkatkan, pengenalan dos tambahan Prevenar 13 tidak diperlukan.

SKIM VAKSINASI

Vaksinasi untuk kanak-kanak yang sebelumnya diberi vaksin dengan Prevenar

Vaksinasi terhadap jangkitan pneumokokus yang dimulakan dengan vaksin Prevenar 7-valent dapat dilanjutkan dengan Prevenar 13 pada setiap tahap jadual imunisasi.

Vaksinasi untuk orang yang berumur lebih dari 18 tahun

Prevenar 13 diberikan sekali. Keperluan untuk vaksinasi semula Prevenar 13 belum ditetapkan. Keputusan mengenai selang antara pemberian vaksin Prevenar 13 dan PPV23 harus dibuat sesuai dengan panduan rasmi..

Vaksinasi kumpulan pesakit khas

Pada pesakit setelah transplantasi sel induk hematopoietik, satu siri imunisasi disyorkan, yang terdiri daripada 4 dos Prevenar 13, masing-masing 0,5 ml. Siri pertama imunisasi terdiri daripada tiga dos ubat: dos pertama diberikan dari bulan ketiga hingga keenam selepas pemindahan. Selang antara suntikan hendaklah 1 bulan. Dianjurkan untuk memberi dos booster 6 bulan selepas dos ketiga..

Bayi pramatang disyorkan diberi vaksin empat kali. Siri pertama imunisasi terdiri daripada 3 dos. Dos pertama harus diberikan pada usia 2 bulan, tanpa mengira berat badan anak, dengan selang 1 bulan antara dos. Dos keempat (booster) disyorkan pada usia 12-15 bulan.

Vaksinasi pesakit tua

Kekebalan dan keselamatan vaksin Preeenar 13 telah disahkan pada pesakit tua.

KESAN SAMPINGAN

Pada kanak-kanak yang sihat

Keselamatan vaksin Prevenar 13 telah dikaji pada kanak-kanak yang sihat (4429 kanak-kanak / 14267 dos vaksin) berumur 6 minggu hingga 11-16 bulan dan pada 100 kanak-kanak yang dilahirkan sebelum waktunya (kurang dari 37 minggu kehamilan). Dalam semua kajian, Prevenar 13 diberikan bersamaan dengan vaksin lain yang disyorkan untuk usia ini.

Sebagai tambahan, keselamatan vaksin Prevenar 13 dinilai pada 354 kanak-kanak berumur 7 bulan - 5 tahun yang sebelumnya tidak pernah diberi vaksin dengan vaksin konjugat pneumokokus. Reaksi buruk yang paling biasa adalah penurunan selera makan dan gangguan tidur. Kanak-kanak yang lebih tua dengan vaksinasi primer Prevenar 13 mempunyai frekuensi reaksi tempatan yang lebih tinggi daripada kanak-kanak pada tahun pertama kehidupan.

Pada bayi pramatang

Semasa vaksinasi Prevenar, 13 bayi pramatang (dilahirkan pada usia kehamilan hingga 37 minggu), termasuk bayi pramatang yang lahir pada usia kehamilan kurang dari 28 minggu dan kanak-kanak dengan berat badan yang sangat rendah (sehingga 500 g), sifat, kekerapan dan keparahan reaksi pasca vaksinasi tidak berbeza dengan bayi yang mengandung.

Pada orang dewasa

Individu berumur 18 tahun ke atas mempunyai kesan sampingan yang lebih sedikit tanpa mengira vaksinasi sebelumnya. Namun, kekerapan perkembangan reaksi adalah sama seperti pada usia vaksin yang lebih muda..

Secara amnya, kejadian kesan sampingan adalah sama pada pesakit berusia 18 hingga 49 tahun dan pada pesakit berusia lebih dari 50 tahun, kecuali muntah. Kesan sampingan ini lebih kerap berlaku pada pesakit berusia 18 hingga 49 tahun berbanding pesakit berusia lebih dari 50 tahun..

Pesakit dewasa dengan jangkitan HIV mempunyai frekuensi tindak balas yang sama dengan pesakit berusia 50 tahun ke atas, kecuali demam dan muntah, yang sangat biasa dan mual, yang biasa. pada pesakit setelah transplantasi sel induk hematopoietik, kejadian reaksi buruk adalah sama seperti pada pesakit dewasa yang sihat, kecuali demam dan muntah, yang sangat biasa terjadi pada pasien setelah transplantasi. Kanak-kanak dan remaja dengan penyakit sel sabit, jangkitan HIV atau setelah transplantasi sel induk hematopoietik mempunyai frekuensi reaksi yang sama seperti pada pesakit yang sihat berusia 2-17 tahun, kecuali sakit kepala, muntah, cirit-birit, demam, keletihan, arthralgia dan myalgias, yang pada pesakit ini dianggap "sangat kerap".

Reaksi buruk yang disenaraikan di bawah dikelaskan mengikut kekerapan kejadiannya di semua peringkat umur seperti berikut: sangat kerap (

1/100, tetapi dengan preskripsi

Pek 10 jarum suntik - untuk kemudahan penjagaan kesihatan

PENGELUAR

1. Wyeth Pharmaceuticals Division of Wyeth Holdings Corporation, USA 401 North Middletown Road, Pvrl River, NY 10965, SD;
2. Baxter Pharmaceuticals Solutions LLS, USA 927 South Curry Nike, Bloomington, IN 47403, Amerika Syarikat;
3. Pfizer Ireland Pharmaceuticals, Ireland Grange Castle Business Park, Clondalkin, Dublin 22. Ireland;
4. LLC NPO Petrovax Pharm, Persekutuan Rusia 142143, wilayah Moscow, daerah Podolsk, dengan. Pokrov, st. Pinus, d. 1;
5. Dikemas: Wyeth Pharmaceuticals, United Kingdom New Lane, Havant, Hampshire, P09 2NG, United Kingdom atau NPO Petrovax Pharm LLC, Persekutuan Rusia 142143, wilayah Moscow, daerah Podolsk, h. Pokrov, st. Sosnovaya, 1

TUNTUTAN

Tuntutan pengguna harus dihantar ke:

1. Pejabat perwakilan syarikat Pfizer HR. C. Pi. Corporein, 123317 Moscow, Presnenskaya nab., 10, BC "Menara di Naberezhnaya" (Blok C) Telefon: +7 (495) 287-5000, faks: +7 (495) 287-5300;
2. LLC NPO Petrovax Pharm, Persekutuan Rusia 142143, wilayah Moscow, daerah Podolsk, dengan. Pokrov, st. Sosnovaya, 1 Tel./fax: +7 (495) 926-2107, e-mel: [email protected];
3. Perkhidmatan Persekutuan untuk Pengawasan dalam Penjagaan Kesihatan (Roszdravnadzor): 109074, Moscow, Slavyanskaya square, 4, bangunan 1 Tel.: +7 (495) 698-4538; +7 (499) 578-0230.

Buat temu janji, dapatkan konsultasi

Anda boleh membuat janji temu melalui butang "buat janji temu". Anda boleh mendapatkan nasihat mengenai vaksinasi untuk pencegahan jangkitan pneumokokus "Prevenar 13" melalui telefon: +7 (495) 788-000-2

Tinggalkan permintaan untuk vaksinasi.
Pengurus kami akan bersetuju dengan waktu temu janji yang sesuai untuk anda.

Prevenar 13 (vaksin polisakarida pneumokokus)

Prevenar 13 (vaksin polisakarida pneumokokus) 0.5 ml / dos 1 pc. penggantungan petrovax intramuskular pharm npo

Analog dari kategori Vaksin

Serum antigangrenous 30000me 1 pc. suntikan

Vaksin havrix 1440 unit 1 ml 1 pc. penggantungan untuk jarum suntikan

GlaxoSmithKline Trading JSC (Belgium) Penyediaan: Vaksin Havrix

Vaksin staphylococcal 1 dos 1 ml 10 pcs. suntikan

Suspensi Influvac 0.5ml untuk jarum suntikan intramuskular dan subkutan

Ubat Abbott (Belanda): Influvac

Toksoid Staphylococcal 10 pcs. penggantungan untuk pentadbiran subkutan

FNITsEM mereka. N.F. Gamalei (f (Rusia) Ubat: Staphylococcal toxoid

Analog dari kategori Persediaan untuk meningkatkan imuniti

Galavit 100mg 10 pcs. suppositori rektum

Salvim (Rusia) Persiapan: Galavit

Wobenzym 200 pcs. pil

Mukos Pharma GmbH & Co (Jerman) Penyediaan: Wobenzym

Semburan hidung Irs 19 20ml

Pharmstandard-Tomskkhimfarm (Perancis) Penyediaan: Irs 19

Titisan oral Aflubin 50ml

Alvogen (Austria) Penyediaan: Aflubin

Taktivin 0.01% 1ml 5 pcs. suntikan

Dadah Biomed (Rusia): Taktivin

Arahan penggunaan Prevenar 13 (vaksin polisakarida pneumokokus)

Komposisi dan bentuk pelepasan

Penggantungan untuk i / m - 1 dos (0.5 ml):

Bahan aktif: konjugat pneumokokus (polisakarida-CRM197) - serotype polisakarida 1 2.2 μg; serotaip polisakarida 3 2.2 μg; serotaip polisakarida 4 2.2 μg; serotaip polisakarida 5 2.2 μg; serotaip polisakarida 6A 2.2 μg; serotaip polisakarida 6B 4.4 μg; serotaip polisakarida 7F 2.2 μg; serotaip polisakarida 9V 2.2 μg; serotaip polisakarida 14 2.2 μg; serotaip oligosakarida 18C 2.2 μg; serotaip polisakarida 19A 2.2 μg; serotaip polisakarida 19F 2.2 μg; serotaip polisakarida 23F 2.2 μg; protein pembawa CRM197

32 μg.

0,5 ml - jarum suntik berkapasiti 1 ml yang terbuat dari kaca tidak berwarna telus (1) - paket plastik (1) lengkap dengan jarum steril - pek kadbod.

Penerangan mengenai bentuk dos

Penggantungan untuk suntikan intramuskular, putih, homogen.

kesan farmakologi

Vaksin untuk pencegahan jangkitan pneumokokus. Vaksin Prevenar13 adalah polisakarida kapsul dari 13 serotip pneumokokus: 1, 3, 4, 5, 6A, 6B, 7F, 9V, 14, 18C, 19A, 19F dan 23F, secara berasingan disambungkan ke protein difteri CRM197 dan diserap pada aluminium fosfat.

Pengenalan vaksin Prevenar 13 mendorong penghasilan antibodi terhadap polisakarida kapsul Streptococcus pneumoniae, dengan itu memberikan perlindungan khusus terhadap jangkitan yang disebabkan oleh termasuk dalam vaksin 1, 3, 4, 5, 6A, 6B, 7F, 9V, 14, 18C, 19A, 19F dan 23F serotip pneumokokus.

Menurut cadangan WHO untuk vaksin pneumokokus konjugasi baru, kesetaraan tindak balas imun vaksin Prevenar 13 ditentukan berdasarkan tiga kriteria: peratusan pesakit yang mencapai kepekatan antibodi IgG tertentu ≥0.35 μg / ml; kepekatan min geometri (SGC) imunoglobulin dan aktiviti opsonophagocytic (OPA) antibodi bakterisida (OPA titer ≥1: 8 dan tajuk purata geometri (SGT)). Bagi orang dewasa, tahap perlindungan antibodi antipneumokokus tidak ditentukan dan penggunaan OPA (SGT) serotaip.

Vaksin Prevenar 13 merangkumi hingga 90% daripada serotip yang menyebabkan jangkitan pneumokokus invasif (IPI), termasuk. tahan antibiotik.

Tindak balas imun menggunakan tiga atau dua dos dalam siri vaksinasi utama

Selepas pengenalan tiga dos vaksin Prevenar 13 semasa vaksinasi primer pada kanak-kanak di bawah usia 6 bulan, peningkatan kadar antibodi terhadap semua serotip vaksin diperhatikan.

Selepas pengenalan dua dos semasa vaksinasi primer dengan Prevenar 13 sebagai sebahagian daripada imunisasi massa kanak-kanak dari kumpulan usia yang sama, terdapat juga peningkatan yang signifikan dalam titri antibodi ke semua komponen vaksin; untuk serotip 6B dan 23F, tahap IgG ≥0.35 μg / ml ditentukan pada peratusan kanak-kanak yang lebih kecil. Pada masa yang sama, tindak balas penggalak yang jelas terhadap vaksinasi ulang diperhatikan untuk semua serotip. Pembentukan memori imun telah ditunjukkan untuk kedua-dua rejimen vaksinasi di atas. Tindak balas imun sekunder terhadap dos penggalak pada kanak-kanak tahun kedua kehidupan apabila menggunakan tiga atau dua dos dalam satu siri vaksinasi primer adalah setanding untuk semua 13 serotip.

Semasa memvaksinasi bayi pramatang (dilahirkan pada usia kehamilan lebih dari 37 minggu), termasuk bayi pramatang (dilahirkan pada usia kehamilan lebih dari 28 minggu), bermula dari usia 2 bulan, diperhatikan bahawa tahap antibodi anti-pneumokokus spesifik pelindung dan OPA mereka setelah proses vaksinasi selesai nilai yang lebih tinggi daripada pelindung pada 87-100% yang divaksin terhadap semua 13 serotip yang termasuk dalam vaksin.

Imunogenik pada kanak-kanak dan remaja berusia 5 hingga 17 tahun

Kanak-kanak berumur 5 hingga lebih dari 10 tahun yang sebelum ini menerima sekurang-kurangnya 1 dos vaksin konjugat 7-valent pneumokokus, serta kanak-kanak dan remaja yang sebelumnya tidak divaksinasi berusia 10 hingga 17 tahun, telah menerima 1 dos Prevenar 13 tindak balas imun terhadap semua 13 serotaip, bersamaan dengan kanak-kanak 12-15 bulan, yang diberi vaksin dengan 4 dos Prevenar 13.

Satu suntikan vaksin Prevenar kepada 13 kanak-kanak berumur 5-17 tahun mampu memberikan tindak balas imun yang diperlukan terhadap semua serotip patogen yang merupakan sebahagian daripada vaksin.

Keberkesanan vaksin Prevenar 13

Jangkitan pneumokokus invasif (IPI)

Setelah pengenalan vaksin Prevenar dalam rejimen 2 + 1 (2 dos pada tahun pertama kehidupan dan vaksinasi ulang sekali pada tahun kedua kehidupan) setelah empat tahun dengan liputan vaksinasi 94%, penurunan 98% (95% CI: 95; 99) dalam kejadian IPD disebabkan oleh vaksin diperhatikan -serotaip khusus. Setelah beralih ke Prevenar 13, terdapat penurunan lebih lanjut dalam kejadian IPI yang disebabkan oleh serotip tambahan khusus vaksin, dari 76% pada kanak-kanak di bawah usia 2 tahun hingga 91% pada kanak-kanak berusia 5-14 tahun.

Keberkesanan khusus serotaip terhadap IPI untuk serotip tambahan vaksin Prevenar 13 pada kanak-kanak berumur 5 tahun, berkisar antara 68% hingga 100% (masing-masing serotype 3 dan 6A) dan 91% untuk serotip 1, 7F dan 19A), dengan tidak ada kes IPD serotype 5. Setelah Prevenar 13 dimasukkan dalam program imunisasi nasional, kadar pendaftaran IPD serotype 3 menurun sebanyak 68% (95% CI 6-89%) pada kanak-kanak di bawah umur 5 tahun. Kajian kawalan kes yang dilakukan pada kumpulan umur ini menunjukkan penurunan 79.5% dalam kejadian IPI yang disebabkan oleh serotype 3 (95% CI 30.3-94.8).

Otitis media (CO)

Setelah pengenalan vaksinasi Prevenar, diikuti dengan beralih ke Prevenar 13 mengikut skema 2 + 1, penurunan 95% kejadian CO yang disebabkan oleh serotaip 4, 6B, 9V, 14, 18C, 19F, 23F dan serotaip 6A dinyatakan, serta penurunan 89% kekerapan CO yang disebabkan oleh serotaip 1, 3, 5, 7F dan 19A.

Semasa beralih dari Prevenar ke Prevenar 13, penurunan 16% dalam kejadian semua kes pneumonia yang diperoleh masyarakat (CAP) pada kanak-kanak berumur 1 bulan hingga 15 tahun diperhatikan. Kes PFS dengan efusi pleura menurun sebanyak 53% (p> 0,001), PFS pneumokokus menurun sebanyak 63% (p> 0,001). Pada tahun kedua selepas pengenalan Prevenar 13, penurunan 74% kejadian PFS yang disebabkan oleh 6 serotip tambahan Prevenar 13. dicatat. Kanak-kanak di bawah umur 5 tahun selepas pengenalan vaksin Prevenar 13 2 + 1 mempunyai 68% (95% CI: 73 ; 61) mengurangkan lawatan pesakit luar dan 32% (95% CI: 39; 22) mengurangkan kemasukan ke hospital untuk PFS alveolar dari sebarang etiologi.

Kesan pengangkutan dan penduduk

Keberkesanan Prevenar 13 telah ditunjukkan dalam mengurangkan perjalanan dalam nasofaring serotip khusus vaksin, kedua-duanya biasa dengan vaksin Prevenar (4, 6B, 9V, 14, 18C, 19F, 23F), dan 6 tambahan (1, 3, 5, 6A, 7A, 19A) dan serotaip 6C yang berkaitan.

Kesan populasi (pengurangan spesifik serotype dalam kejadian individu yang tidak divaksinasi) telah diperhatikan di negara-negara di mana Prevenar 13 telah digunakan dalam imunisasi massa selama lebih dari 3 tahun dengan liputan vaksinasi yang tinggi dan kepatuhan terhadap jadual imunisasi. Pada 13 orang yang berumur 65 tahun ke atas yang tidak diberi vaksin dengan Prevenar, penurunan IPI sebanyak 25% ditunjukkan, sementara IPI disebabkan oleh serotaip 4, 6B, 9V, 14, 18C, 19F, 23F menurun sebanyak 89%, dan IPI disebabkan oleh 6 serotaip tambahan (1, 3, 5, 6A, 7A, 19A). Kejadian jangkitan yang disebabkan oleh serotype 3 menurun sebanyak 44%, serotype 6A sebanyak 95%, dan serotype 19A sebanyak 65%.

Imunogenik vaksin Prevenar 13 pada orang dewasa

Ujian klinikal untuk Prevenar 13 memberikan data imunogenik pada orang dewasa berusia 18 tahun ke atas, termasuk mereka yang berumur 65 tahun ke atas dan mereka yang sebelum ini telah menerima 1 atau lebih dos vaksin 23-valent pneumokokus (PPV23) polisakarida 5 tahun sebelum dimasukkan ke dalam kajian. Setiap kajian merangkumi orang dewasa yang sihat dan pesakit yang tidak kompeten dengan penyakit kronik pada tahap pampasan, termasuk komorbiditi yang membentuk peningkatan kerentanan terhadap jangkitan pneumokokus (penyakit kardiovaskular kronik, penyakit paru-paru kronik, termasuk asma; penyakit ginjal dan diabetes mellitus, penyakit hati kronik, termasuk penyalahgunaan alkohol), dan orang dewasa dengan faktor risiko sosial - merokok dan penyalahgunaan alkohol. Kekebalan dan keselamatan Prevenar 13 telah ditunjukkan pada orang dewasa berumur 18 tahun dan lebih tua, termasuk yang sebelumnya diberi vaksin dengan PPV23. Kesetaraan imunologi telah ditetapkan untuk 12 serotip biasa dengan PPV23. Di samping itu, untuk 8 serotip yang biasa dengan PPV23 dan untuk serotaip 6A, yang unik untuk vaksin Prevenar 13, tindak balas imun yang lebih tinggi secara statistik terhadap Prevenar 13. ditunjukkan. Pada orang dewasa berusia 18-59 tahun, aktiviti opsonophagocytic SHT (OPA SHT) kepada semua 13 serotip vaksin Prevenar 13 tidak lebih rendah daripada vaksin pada orang dewasa berumur 60-64 tahun. Lebih-lebih lagi, individu berusia 50-59 tahun mempunyai tindak balas imun yang lebih tinggi secara statistik untuk 9 daripada 13 serotaip berbanding dengan individu yang berumur 60-64 tahun..

Keberkesanan klinikal vaksin Prevenar 13 telah ditunjukkan dalam percubaan CAPITA rawak, double-blind, plasebo terkawal (lebih daripada 84,000 pesakit) terhadap pneumonia pneumokokal (CAP) yang diperoleh masyarakat pada orang dewasa berusia 65 tahun dan lebih tua: 45% untuk episod pertama CAP yang disebabkan oleh serotip bertindih Prevenar 13 (invasif dan tidak invasif); 75% untuk jangkitan invasif yang disebabkan oleh serotip yang dilindungi oleh Prevenar 13.

Respons imun pada orang dewasa yang sebelumnya diberi vaksin dengan PPV23

Pada orang dewasa berusia 70 tahun dan lebih tua, setelah diberi vaksin dengan PPV23 ≥5 tahun yang lalu, pemberian Prevenar 13 menunjukkan kesetaraan imunologi untuk 12 serotip biasa berbanding dengan tindak balas terhadap PPV23, dengan 10 serotip dan serotype 6A yang biasa menjadi tindak balas imun terhadap Prevenar 13 secara statistik lebih tinggi secara signifikan berbanding dengan tindak balas terhadap PPV23. Prevenar 13 memberikan tindak balas imun yang lebih ketara berbanding dengan vaksinasi semula dengan PPV23.

Tindak balas imun dalam kumpulan pesakit khas

Pesakit dengan keadaan yang dijelaskan di bawah ini berisiko meningkat mendapat jangkitan pneumokokus.

Dalam kajian terbuka, bukan perbandingan yang melibatkan 158 kanak-kanak dan remaja berusia ≥6 dan Harga dari 20 rubel.